- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02836522
Validatie van een gezondheidsgerelateerde symptoomindex voor personen bij wie de diagnose is gesteld en die zijn behandeld of worden gecontroleerd op anale hoogwaardige squameuze intra-epitheliale laesies (HSIL)
31 augustus 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om de ontwikkeling af te ronden van een vragenlijst die gezondheidsgerelateerde symptomen en zorgen meet voor personen die zijn gediagnosticeerd met anale prekankerlaesies en die worden behandeld of gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
406
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10031
- City College of New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deelnemende ANCHOR-sites
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingestemd met de ANCHOR-studie volgens zelfrapportage en door een geldige verwijzingscode op te geven op het informatieblad van de verwijzende site. Zowel mannen als vrouwen uit de ANCHOR-studie zullen voor deze studie worden gerekruteerd.
- Vloeiend Engels, aangezien we deze maatregel momenteel alleen in het Engels valideren
- Ten minste één maand na de behandeling voor anale HSIL volgens zelfrapportage, of als de persoon deel uitmaakt van de ANCHOR-studieobservatie-arm, dan ten minste één maand na randomisatie.
- Binnen twee weken na de eerste behandeling voor anale HSIL in het ANCHOR-onderzoek of binnen twee weken na randomisatie naar het ANCHOR-onderzoek volgens zelfrapportage.
OPMERKINGEN:
- ANCHOR-deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de behandelingsarm, moeten de initiële behandeling hebben voltooid en binnen twee weken na voltooiing van de initiële behandeling zijn.
- ANCHOR-deelnemers die in eerste instantie werden behandeld met lokale behandeling, komen alleen in aanmerking binnen twee weken na de laatste aanvraag voor lokale behandeling.
- ANCHOR-deelnemers die aanvankelijk werden behandeld met zowel plaatselijke als ablatiebehandelingen, komen in aanmerking binnen twee weken na voltooiing van beide behandelingen.
- ANCHOR-deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de actieve monitoringarm komen in aanmerking als ze binnen twee weken na randomisatie zijn
Uitsluitingscriteria:
- Heeft volgens zelfrapportage een geplande ANCHOR-vervolgafspraak in de komende twee weken. Het doel van dit uitsluitingscriterium is het minimaliseren van de impact op de reacties van een deelnemer op een evaluatie na de test, het mogelijke optreden van een tussentijdse diagnose of behandelingsgebeurtenis, of angst in verband met een aanstaande medische follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mate van test-hertestbetrouwbaarheid in de ANCHOR HRSI
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
meet vanaf het eerste beoordelingspunt tot de 7-10 dagen follow-up.
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Voorstadia van kanker
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Baarmoederhalsdysplasie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Carcinoom in Situ
- Carcinoom, plaveiselcel
- Squameuze intra-epitheliale laesies van de baarmoederhals
Andere studie-ID-nummers
- 16-282
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit
-
Baskent UniversityVoltooidParodontitis, volwassen
-
Mahidol UniversityITI FoundationVoltooidKwaliteit van het leven | Postoperatieve pijn | Tandheelkundige angst | Tandheelkundige implantatie | Orale gezondheid | Beoordeling van patiëntuitkomsten | Computerondersteunde chirurgieThailand
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Taipei City HospitalVoltooidHIV-infecties | Kwaliteit van het levenTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland