Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et sundhedsrelateret symptomindeks for personer diagnosticeret med og enten behandlet eller overvåget for anale højgradige pladeepitellæsioner (HSIL)

31. august 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at færdiggøre udviklingen af ​​et spørgeskema, der måler helbredsrelaterede symptomer og bekymringer for personer, der er diagnosticeret med og enten behandlet eller overvåget for anale præcancerlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • City College of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagende ANCHOR sites

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykkede til ANCHOR-forsøget i henhold til selvrapportering og ved at angive en gyldig henvisningskode på informationsbladet fra det henvisende websted. Både mænd og kvinder fra ANCHOR forsøget vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
  • Engelsk flydende, da vi kun validerer denne foranstaltning på engelsk på nuværende tidspunkt
  • Mindst en måned efter behandling for anal HSIL i henhold til selvrapportering, eller hvis personen er i ANCHOR forsøgets observationsarm, derefter mindst en måned efter randomisering.
  • Inden for to uger efter indledende behandling for anal HSIL på ANCHOR-undersøgelse eller inden for to uger efter randomisering til ANCHOR-undersøgelse i henhold til selvrapportering.

BEMÆRKNINGER:

  • ANCHOR-deltagere, der er randomiseret til behandlingsarmen, skal have afsluttet den indledende behandling og er inden for to uger efter den indledende behandlingsafslutning.
  • ANCHOR-deltagere, der oprindeligt blev behandlet med topisk behandling, er kun kvalificerede inden for to uger efter den sidste topiske behandlingsansøgning.
  • ANCHOR-deltagere, der oprindeligt blev behandlet med både topiske behandlinger og ablationsbehandlinger, er kvalificerede inden for to uger efter at have afsluttet begge behandlinger.
  • ANCHOR-deltagere, der er randomiseret til den aktive overvågningsarm, er kvalificerede, hvis de er inden for to uger efter randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Har en planlagt ANCHOR-opfølgningsaftale i de næste to uger i henhold til selvrapportering. Formålet med dette ekskluderingskriterium er at minimere indvirkningen på en deltagers svar på en post-testevaluering, den potentielle forekomst af en midlertidig diagnose eller behandlingsbegivenhed eller angst relateret til en kommende medicinsk opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af test-gentest reliabilitet i ANCHOR HRSI
Tidsramme: 7-10 dage
måle fra det indledende vurderingspunkt til 7-10 dages opfølgning.
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Northwestern University
The City College of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Anslået)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner