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ICU-Resuscitation 프로젝트(ICU-RESUS) (ICU-RESUS)

2021년 5월 14일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

소아 심정지 후 결과 개선

소아 심정지는 매년 수천 명의 입원 어린이에게 영향을 미칩니다. 고품질 심폐소생술(CPR)은 생명을 구하지만 달성하기 어렵습니다. 이 연구의 목적은 침대 옆 CPR 교육과 각 심정지의 다학제적 검토로 구성된 새로운 환자 중심 소생술 개선 번들을 통해 다기관 임상시험에서 CPR 품질과 생존 결과가 개선되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아 심정지는 매년 수천 명의 입원 어린이에게 영향을 미칩니다. 진행성 심장 및 폐 기능 부전은 이러한 사건의 대부분에서 소인이 되는 원인입니다. 심정지 생존 결과는 지난 10년 동안 개선되었지만 이 어린이의 절반 이상이 병원 퇴원까지 살지 못할 것입니다. 뇌 손상은 살아남은 사람들의 치료를 복잡하게 만들기 때문에 이러한 어린이와 대중의 건강에 대한 부담은 상당합니다.

심폐소생술(CPR) - 심정지 중 흉부 압박 및 인공호흡을 제공하는 의료 절차는 생명을 구하는 것이며 고품질의 CPR은 그렇게 하는 데 더 효과적입니다. 그러나 아동의 소생술 동안 양질의 치료를 제공하는 것은 어렵습니다. 기존의 교육 방법을 통해 치료를 개선하려는 시도는 성공하지 못했습니다. 따라서 소아 심폐소생술의 질과 결과를 개선하기 위한 개입이 필요합니다.

이 연구의 목적은 단일 센터 집중 치료실(ICU) 효능 연구에서 결과를 개선한 새로운 소생술 개선 번들을 다기관 효과 시험에서 다른 소아 기관에 일반화할 수 있는지 확인하는 것입니다. ICU-Resuscitation(ICU-RESUS) 번들에는 다음이 포함됩니다. 2) 심정지 중 및 심정지 후 치료를 최적화하기 위한 환자 중심의 생리학을 강조하는 각 심정지의 학제 간 구조 검토. ICU-RESUS 번들은 CPR 품질을 크게 향상시켰고 단일 센터 효능 시험 동안 생존한 어린이의 수를 거의 두 배로 늘렸습니다. 이 연구에서는 NICHD(National Institute of Child Health and Human Development)가 자금을 지원하는 CPCCRN(Collaborative Pediatric Critical Care Research Network)의 기존 인프라를 활용하는 다중 기관 병렬 계단식 하이브리드 클러스터 무작위 시험을 제안합니다. 다음 목표: 1) ICU 심정지 치료를 받는 아동의 결과를 개선하기 위한 ICU-RESUS 개입 번들의 효과를 평가합니다. 2) ICU 심정지 치료를 받는 어린이 집단에서 ICU 의료 제공자가 제공하는 CPR의 질을 개선하기 위해 ICU-RESUS 개입 번들의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 37주 이상 18세 이하의 연령;
  • AND ICU 설정에서 CPR 수신

제외 기준:

  • 기존의 말기 질환 및 병원 퇴원까지 생존할 것으로 예상되지 않는 환자.
  • 공격적인 ICU 치료에 대한 의지 부족.
  • CPR 행사 전 뇌사 판정.
  • 이 병원 입원과 관련된 첫 번째 CPR 이벤트는 병원 밖 CPR 이벤트였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
표준 ICU 소생 사례
실험적: ICU-RESUS 심폐소생술 개선 번들
ICU-RESUS 번들 구현: 1) 현장 진료 병상 CPR 교육; 2) 심정지 후 보고.
  1. 현장 진료 심폐소생술 교육
  2. 심정지 후 교육 보고
다른 이름들:
  • ICU-RESUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋은 신경학적 생존
기간: 기준선 및 병원 퇴원
3 이하 또는 기준선에서 변화가 없는 소아 대뇌 성능 범주.
기준선 및 병원 퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 심폐소생술
기간: 심폐소생술 중
신생아의 경우 수축기 혈압 >60mmHg, 유아의 경우 >80mmHg, 노인 환자의 경우 >100mmHg 및 분당 100-120 사이의 압박 속도와 흉부 압박 비율이 80% 이상인 복합 변수.
심폐소생술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-012576
  • R01HL131544 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD063108 (미국 NIH 보조금/계약)

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