- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837497
ICU-Resuscitation 프로젝트(ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
소아 심정지 후 결과 개선
연구 개요
상세 설명
소아 심정지는 매년 수천 명의 입원 어린이에게 영향을 미칩니다. 진행성 심장 및 폐 기능 부전은 이러한 사건의 대부분에서 소인이 되는 원인입니다. 심정지 생존 결과는 지난 10년 동안 개선되었지만 이 어린이의 절반 이상이 병원 퇴원까지 살지 못할 것입니다. 뇌 손상은 살아남은 사람들의 치료를 복잡하게 만들기 때문에 이러한 어린이와 대중의 건강에 대한 부담은 상당합니다.
심폐소생술(CPR) - 심정지 중 흉부 압박 및 인공호흡을 제공하는 의료 절차는 생명을 구하는 것이며 고품질의 CPR은 그렇게 하는 데 더 효과적입니다. 그러나 아동의 소생술 동안 양질의 치료를 제공하는 것은 어렵습니다. 기존의 교육 방법을 통해 치료를 개선하려는 시도는 성공하지 못했습니다. 따라서 소아 심폐소생술의 질과 결과를 개선하기 위한 개입이 필요합니다.
이 연구의 목적은 단일 센터 집중 치료실(ICU) 효능 연구에서 결과를 개선한 새로운 소생술 개선 번들을 다기관 효과 시험에서 다른 소아 기관에 일반화할 수 있는지 확인하는 것입니다. ICU-Resuscitation(ICU-RESUS) 번들에는 다음이 포함됩니다. 2) 심정지 중 및 심정지 후 치료를 최적화하기 위한 환자 중심의 생리학을 강조하는 각 심정지의 학제 간 구조 검토. ICU-RESUS 번들은 CPR 품질을 크게 향상시켰고 단일 센터 효능 시험 동안 생존한 어린이의 수를 거의 두 배로 늘렸습니다. 이 연구에서는 NICHD(National Institute of Child Health and Human Development)가 자금을 지원하는 CPCCRN(Collaborative Pediatric Critical Care Research Network)의 기존 인프라를 활용하는 다중 기관 병렬 계단식 하이브리드 클러스터 무작위 시험을 제안합니다. 다음 목표: 1) ICU 심정지 치료를 받는 아동의 결과를 개선하기 위한 ICU-RESUS 개입 번들의 효과를 평가합니다. 2) ICU 심정지 치료를 받는 어린이 집단에서 ICU 의료 제공자가 제공하는 CPR의 질을 개선하기 위해 ICU-RESUS 개입 번들의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 37주 이상 18세 이하의 연령;
- AND ICU 설정에서 CPR 수신
제외 기준:
- 기존의 말기 질환 및 병원 퇴원까지 생존할 것으로 예상되지 않는 환자.
- 공격적인 ICU 치료에 대한 의지 부족.
- CPR 행사 전 뇌사 판정.
- 이 병원 입원과 관련된 첫 번째 CPR 이벤트는 병원 밖 CPR 이벤트였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 ICU 소생 사례
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실험적: ICU-RESUS 심폐소생술 개선 번들
ICU-RESUS 번들 구현: 1) 현장 진료 병상 CPR 교육; 2) 심정지 후 보고.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 신경학적 생존
기간: 기준선 및 병원 퇴원
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3 이하 또는 기준선에서 변화가 없는 소아 대뇌 성능 범주.
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기준선 및 병원 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 심폐소생술
기간: 심폐소생술 중
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신생아의 경우 수축기 혈압 >60mmHg, 유아의 경우 >80mmHg, 노인 환자의 경우 >100mmHg 및 분당 100-120 사이의 압박 속도와 흉부 압박 비율이 80% 이상인 복합 변수.
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심폐소생술 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
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