Проект интенсивной терапии-реанимации (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
Улучшение результатов после остановки сердца у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно от остановки сердца у детей страдают тысячи госпитализированных детей. Прогрессирующая сердечная и легочная недостаточность является предрасполагающей причиной большинства этих событий. Хотя показатели выживаемости при остановке сердца за последнее десятилетие улучшились, более половины этих детей не доживают до выписки из больницы. Поскольку черепно-мозговая травма усложняет уход за теми, кто выжил, бремя для этих детей и здоровья населения является значительным.
Сердечно-легочная реанимация (СЛР) — медицинская процедура, предусматривающая непрямой массаж сердца и вентиляцию легких во время остановки сердца — спасает жизнь, и более качественная СЛР более эффективна для этого. Однако оказание качественной помощи при реанимации ребенка затруднено. Попытки улучшить уход с помощью традиционных методов обучения не увенчались успехом; поэтому необходимы вмешательства для улучшения качества педиатрической СЛР и результатов.
Целью данного исследования является определение того, можно ли обобщить новый пакет усовершенствований реанимационной помощи, который улучшил результаты в исследовании эффективности отделения интенсивной терапии (ОИТ), на другие педиатрические учреждения в ходе многоцентрового исследования эффективности. Пакет ОИТ-Реанимация (ОИТ-РЕСУС) включает: 1) обучение СЛР на месте оказания медицинской помощи (в ОИТ, а не в классе вдали от пациентов); и 2) междисциплинарные структурированные обзоры каждой остановки сердца, которые подчеркивают ориентированную на пациента физиологию, предназначенную для оптимизации ухода во время остановки и после остановки сердца. Пакет ICU-RESUS значительно улучшил качество СЛР и почти удвоил количество детей, выживших после операции во время одноцентрового исследования эффективности. В этом исследовании предлагается мультиинституциональное параллельное гибридное рандомизированное исследование со ступенчатым клином, в котором используется существующая инфраструктура Совместной педиатрической исследовательской сети интенсивной терапии (CPCCRN), финансируемой Национальным институтом детского здоровья и развития человека (NICHD). со следующими целями: 1) оценить эффективность интервенционного пакета ICU-RESUS для улучшения результатов лечения детей в связи с остановкой сердца в отделении интенсивной терапии; и 2) оценить эффективность интервенционного пакета ОИТ-РЕЗУС для улучшения качества СЛР, предоставляемой медицинскими работниками ОИТ, у детей, получающих лечение в связи с остановкой сердца в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 37 неделям и меньше или равен 18 годам;
- И получил сердечно-легочную реанимацию в условиях отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Ранее существовавшая неизлечимая болезнь, и пациент, как ожидается, не доживет до выписки из больницы.
- Отсутствие приверженности к агрессивной терапии в отделении интенсивной терапии.
- Определение смерти мозга до проведения сердечно-легочной реанимации.
- Первым эпизодом СЛР, связанным с этой госпитализацией, была внебольничная СЛР.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартные методы реанимации в отделении интенсивной терапии
|
|
|
Экспериментальный: Пакет улучшений СЛР ICU-RESUS
Внедрение пакета ICU-RESUS: 1) обучение сердечно-легочной реанимации у постели больного; и 2) опросы после остановки сердца.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошая неврологическая выживаемость
Временное ограничение: Исходный уровень и выписка из больницы
|
Детская категория мозговой деятельности меньше или равна 3 или без изменений по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и выписка из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличная СЛР
Временное ограничение: Во время сердечно-легочной реанимации
|
Составная переменная, состоящая из систолического артериального давления >60 мм рт. ст. для новорожденных, > 80 мм рт. ст. для младенцев или > 100 мм рт. ст. для пожилых пациентов, И частоты компрессий от 100 до 120 в минуту, И фракции компрессии грудной клетки, превышающей или равной 80%.
|
Во время сердечно-легочной реанимации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-012576
- R01HL131544 (Грант/контракт NIH США)
- UG1HD063108 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .