El Proyecto UCI-Reanimación (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
Mejora de los resultados después de un paro cardíaco pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco pediátrico afecta a miles de niños hospitalizados cada año. La insuficiencia cardiaca y pulmonar progresiva es una causa predisponente en la mayoría de estos eventos. Si bien los resultados de supervivencia del paro cardíaco han mejorado durante la última década, más de la mitad de estos niños no vivirán hasta el alta hospitalaria. Como la lesión cerebral complica la atención de los que sobreviven, la carga para estos niños y la salud pública es sustancial.
La reanimación cardiopulmonar (RCP), el procedimiento médico que consiste en proporcionar compresiones torácicas y ventilaciones durante un paro cardíaco, salva vidas, y la RCP de mayor calidad es más eficaz para hacerlo. Sin embargo, es difícil brindar atención de alta calidad durante la reanimación de un niño. Los intentos de mejorar la atención a través de métodos de capacitación convencionales no han tenido éxito; por lo tanto, se necesitan intervenciones para mejorar la calidad de la RCP pediátrica y los resultados.
El objetivo de este estudio es determinar si un nuevo paquete de mejora de la atención de reanimación que mejoró los resultados en un estudio de eficacia de la unidad de cuidados intensivos (UCI) de un solo centro es generalizable a otras instituciones pediátricas en un ensayo de eficacia multicéntrico. El paquete ICU-Resuscitation (ICU-RESUS) incluye: 1) capacitación en RCP en el punto de atención (en la UCI en lugar de un salón de clases lejos de los pacientes); y 2) revisiones estructuradas interdisciplinarias de cada paro cardíaco que enfatizan la fisiología centrada en el paciente destinada a optimizar la atención intra y posterior al paro. El paquete ICU-RESUS mejoró sustancialmente la calidad de la RCP y casi duplicó el número de niños que sobrevivieron a su evento durante el ensayo de eficacia en un solo centro. En este estudio, se propone un ensayo aleatorizado por grupos híbrido escalonado paralelo multiinstitucional, que aprovecha la infraestructura existente de la Red Colaborativa de Investigación de Cuidados Críticos Pediátricos (CPCCRN) financiada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD, por sus siglas en inglés). con los siguientes objetivos: 1) Evaluar la efectividad del paquete de intervención ICU-RESUS para mejorar los resultados de los niños tratados por un paro cardíaco en la UCI; y 2) Evaluar la efectividad del paquete de intervención ICU-RESUS para mejorar la calidad de la RCP brindada por los proveedores de atención médica de la UCI en la población de niños tratados por un paro cardíaco en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 37 semanas y menor o igual a 18 años;
- Y Recibió RCP en el entorno de la UCI
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal preexistente y paciente que no se espera que sobreviva al alta hospitalaria.
- Falta de compromiso con las terapias agresivas de la UCI.
- Determinación de muerte cerebral previa al evento de RCP.
- El primer evento de RCP asociado con este ingreso hospitalario fue un evento de RCP fuera del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Prácticas estándar de reanimación de la UCI
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Experimental: Paquete de mejora de RCP ICU-RESUS
Implementación del paquete ICU-RESUS: 1) capacitación en RCP junto a la cama en el punto de atención; y 2) informes posteriores al paro cardíaco.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Buena supervivencia neurológica
Periodo de tiempo: Basal y alta hospitalaria
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Categoría de rendimiento cerebral pediátrico menor o igual a 3 o ningún cambio desde el inicio.
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Basal y alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excelente RCP
Periodo de tiempo: Durante la reanimación cardiopulmonar
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Una variable compuesta de presión arterial sistólica >60 mmHg para recién nacidos, >80 mmHg para lactantes o >100 mmHg para pacientes mayores Y frecuencia de compresión entre 100-120/minuto, Y una fracción de compresión torácica mayor o igual al 80 %.
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Durante la reanimación cardiopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-012576
- R01HL131544 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UG1HD063108 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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