ICU-Resuscitation Project (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
Forbedring af resultater efter pædiatrisk hjertestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk hjertestop rammer tusindvis af indlagte børn hvert år. Progressiv hjerte- og lungesvigt er en disponerende årsag i de fleste af disse hændelser. Mens overlevelsesresultaterne for hjertestop er forbedret i løbet af det sidste årti, vil mere end halvdelen af disse børn ikke leve til hospitalsudskrivning. Da hjerneskade komplicerer pleje hos dem, der overlever, er byrden for disse børn og offentlighedens sundhed betydelig.
Hjerte-lungeredning (CPR) - den medicinske procedure for at give brystkompressioner og ventilationer under hjertestop - er livreddende, og højere kvalitet HLR er mere effektiv til at gøre det. Det er dog vanskeligt at yde pleje af høj kvalitet under genoplivning af et barn. Forsøg på at forbedre plejen gennem konventionelle træningsmetoder har ikke været succesfulde; derfor er der behov for interventioner for at forbedre kvaliteten af pædiatrisk CPR og resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny pakke til forbedring af genoplivningspleje, der forbedrede resultater i en effektundersøgelse af en enkelt center intensiv afdeling (ICU), kan generaliseres til andre pædiatriske institutioner i et multicenter effektivitetsforsøg. ICU-Resuscitation (ICU-RESUS)-pakken inkluderer: 1) HLR-træning på plejestedet (på ICU snarere end et klasseværelse væk fra patienter); og 2) tværfaglige strukturerede gennemgange af hvert hjertestop, der lægger vægt på patientcentreret fysiologi beregnet til at optimere pleje inden for arrestation og post-arrest. ICU-RESUS-pakken forbedrede CPR-kvaliteten væsentligt og næsten fordoblede antallet af børn, der overlevede deres hændelse under enkeltcenterets effektforsøg. I denne undersøgelse foreslås en multi-institutionel parallel stepped-wedge hybrid klynge-randomiseret forsøg, som udnytter den eksisterende infrastruktur fra National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)-finansierede Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). med følgende mål: 1) Evaluere effektiviteten af ICU-RESUS interventionsbundtet til at forbedre resultaterne for børn, der behandles for et ICU-hjertestop; og 2) Evaluere effektiviteten af ICU-RESUS interventionsbundtet til at forbedre kvaliteten af CPR leveret af ICU-sundhedsudbydere i befolkningen af børn, der behandles for et ICU-hjertestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 37 uger og mindre end eller lig med 18 år;
- OG Modtog HLR i ICU-indstillingen
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende terminal sygdom og patient forventes ikke at overleve til hospitalsudskrivning.
- Manglende engagement i aggressive intensivbehandlinger.
- Bestemmelse af hjernedød før HLR-hændelse.
- Den første HLR-begivenhed i forbindelse med denne hospitalsindlæggelse var en HLR-begivenhed uden for hospitalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard genoplivningspraksis på intensivafdelingen
|
|
|
Eksperimentel: ICU-RESUS HLR-forbedringspakke
Implementering af ICU-RESUS bundt: 1) point-of-care sengekanten HLR-træning; og 2) udredninger efter hjertestop.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God neurologisk overlevelse
Tidsramme: Baseline og hospitalsudskrivning
|
Pædiatrisk cerebral præstationskategori på mindre end eller lig med 3 eller ingen ændring fra baseline.
|
Baseline og hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremragende HLR
Tidsramme: Under hjerte-lunge-redning
|
En sammensat variabel af systolisk blodtryk >60 mmHg for nyfødte, >80 mmHg for spædbørn, eller >100 mmHg for ældre patienter OG kompressionsrate mellem 100-120/min, OG en brystkompressionsfraktion større end eller lig med 80 %.
|
Under hjerte-lunge-redning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-012576
- R01HL131544 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UG1HD063108 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .