Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU-Resuscitation Project (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)

14. mai 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Forbedre resultater etter pediatrisk hjertestans

Barnehjertestans rammer tusenvis av sykehusinnlagte barn hvert år. Hjerte- og lungeredning av høy kvalitet (HLR) redder liv, men er vanskelig å få til. Målet med denne studien er å finne ut om en ny pasientsentrert pakke med forbedring av gjenopplivningspleie bestående av HLR-trening ved sengekanten og tverrfaglige gjennomganger av hver hjertestans forbedrer HLR-kvaliteten og overlevelsesresultatene i en multisenterstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barnehjertestans rammer tusenvis av sykehusinnlagte barn hvert år. Progressiv hjerte- og lungesvikt er en disponerende årsak i de fleste av disse hendelsene. Mens overlevelsesresultatene for hjertestans har forbedret seg det siste tiåret, vil mer enn halvparten av disse barna ikke leve til sykehusutskrivning. Ettersom hjerneskade kompliserer omsorgen for de som overlever, er belastningen for disse barna og offentlighetens helse betydelig.

Hjerte-lungeredning (HLR) - den medisinske prosedyren for å gi brystkompresjoner og ventilasjoner under hjertestans - er livreddende, og HLR av høyere kvalitet er mer effektivt til å gjøre det. Det er imidlertid vanskelig å gi omsorg av høy kvalitet under gjenoppliving av et barn. Forsøk på å forbedre omsorgen gjennom konvensjonelle treningsmetoder har ikke vært vellykket; derfor er det nødvendig med intervensjoner for å forbedre kvaliteten på pediatrisk HLR og resultater.

Målet med denne studien er å finne ut om en ny pakke for forbedring av gjenopplivningspleie som forbedret utfall i en effektstudie for enkeltsenter intensivavdeling (ICU) kan generaliseres til andre pediatriske institusjoner i en flersentereffektivitetsstudie. ICU-Resuscitation (ICU-RESUS)-pakken inkluderer: 1) HLR-opplæring på behandlingsstedet (på intensivavdelingen i stedet for et klasserom borte fra pasienter); og 2) tverrfaglig strukturerte gjennomganger av hver hjertestans som legger vekt på pasientsentrert fysiologi beregnet på å optimalisere omsorgen innen arrestasjonen og etter arrestasjonen. ICU-RESUS-pakken forbedret HLR-kvaliteten betraktelig og nesten doblet antallet barn som overlever hendelsen i løpet av enkeltsenterets effektforsøk. I denne studien foreslås en multi-institusjonell parallell trinn-kile hybrid klynge-randomisert studie, som utnytter den eksisterende infrastrukturen til National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)-finansierte Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). med følgende mål: 1) Evaluere effektiviteten til ICU-RESUS intervensjonsbunt for å forbedre resultatene til barn som behandles for en ICU-hjertestans; og 2) Evaluere effektiviteten til ICU-RESUS-intervensjonspakken for å forbedre kvaliteten på HLR levert av ICU-helsepersonell i populasjonen av barn som behandles for en ICU-hjertestans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 37 uker og mindre enn eller lik 18 år;
  • OG mottok HLR i intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende terminal sykdom og pasient som ikke forventes å overleve til utskrivning fra sykehus.
  • Mangel på engasjement for aggressiv intensivbehandling.
  • Bestemmelse av hjernedød før HLR-hendelse.
  • Den første HLR-hendelsen knyttet til denne sykehusinnleggelsen var en HLR-hendelse utenom sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Standard gjenopplivingspraksis på intensivavdelingen
Eksperimentell: ICU-RESUS HLR-forbedringspakke
Implementering av ICU-RESUS-bunten: 1) HLR-opplæring ved sengekanten; og 2) debriefinger etter hjertestans.
  1. Point-of-care HLR-opplæring
  2. Pedagogiske debriefinger etter hjertestans
Andre navn:
  • ICU-RESUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
God nevrologisk overlevelse
Tidsramme: Baseline og sykehusutskrivning
Pediatrisk cerebral ytelseskategori på mindre enn eller lik 3 eller ingen endring fra baseline.
Baseline og sykehusutskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmerket HLR
Tidsramme: Under hjerte- og lungeredning
En sammensatt variabel av systolisk blodtrykk >60 mmHg for nyfødte, >80 mmHg for spedbarn, eller >100 mmHg for eldre pasienter OG kompresjonshastighet mellom 100-120 / minutt, OG en brystkompresjonsfraksjon større enn eller lik 80 %.
Under hjerte- og lungeredning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-012576
  • R01HL131544 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UG1HD063108 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

3
Abonnere