ICU-Resuscitation Project (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
Tulosten parantaminen lasten sydänpysähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten sydänpysähdys vaikuttaa joka vuosi tuhansiin sairaalahoitoon oleviin lapsiin. Progressiivinen sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta on altistava syy useimmissa näistä tapahtumista. Vaikka sydänpysähdyksen eloonjäämistulokset ovat parantuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, yli puolet näistä lapsista ei selviä sairaalasta kotiutumiseen asti. Koska aivovamma vaikeuttaa hengissä selviytyneiden hoitoa, taakka näille lapsille ja kansanterveydelle on huomattava.
Kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) - lääketieteellinen toimenpide, jolla tarjotaan rintakehän puristusta ja hengitystä sydämenpysähdyksen aikana - on hengenpelastus, ja laadukkaampi elvytys on tehokkaampi siinä. Laadukkaan hoidon tarjoaminen lapsen elvytysvaiheessa on kuitenkin vaikeaa. Yritykset parantaa hoitoa perinteisillä koulutusmenetelmillä eivät ole onnistuneet; siksi tarvitaan toimenpiteitä lasten elvytystoiminnan laadun ja tulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uusi elvytyshoidon parannuspaketti, joka paransi tuloksia yhden keskuksen tehohoitoyksikön (ICU) tehokkuustutkimuksessa, yleistettävissä muihin lastenhoitolaitoksiin monikeskustutkimuksessa. ICU-Resuscitation (ICU-RESUS) -paketti sisältää: 1) elvytyskoulutuksen hoitopisteessä (teho-osastolla eikä luokkahuoneessa poissa potilaista); ja 2) poikkitieteelliset jäsennellyt katsaukset jokaisesta sydämenpysähdyksestä, joissa korostetaan potilaskeskeistä fysiologiaa, jonka tarkoituksena on optimoida pysähtymisen sisäinen ja sen jälkeinen hoito. ICU-RESUS-paketti paransi merkittävästi elvytyslaatua ja lähes kaksinkertaisti tapahtumastaan selviytyneiden lasten määrän yhden keskuksen tehokkuuskokeen aikana. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan useiden laitosten välistä rinnakkaista porrastettua kiilahybridiklusteri-satunnaistettua koetta, joka hyödyntää National Institute of Child Health and Human Developmentin (NICHD) rahoittaman Collaborative Pediatric Critical Care Research Networkin (CPCCRN) olemassa olevaa infrastruktuuria. seuraavilla tavoitteilla: 1) Arvioi ICU-RESUS-interventiopaketin tehokkuutta tehostetun sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen lasten tulosten parantamiseksi; ja 2) Arvioi ICU-RESUS-interventiopaketin tehokkuus teho-osaston terveydenhuollon tarjoajien tarjoamien elvytystoimien laadun parantamiseksi tehohoitoyksikön sydänpysähdyksen vuoksi hoidettujen lasten väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 37 viikkoa ja alle tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä;
- JA vastaanotettu elvytys teho-osaston asetuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi terminaalinen sairaus ja potilaan ei odoteta selviävän sairaalasta kotiutukseen asti.
- Sitoutumisen puute aggressiivisiin tehohoitohoitoihin.
- Aivokuoleman määritys ennen elvytystapahtumaa.
- Ensimmäinen tähän sairaalahoitoon liittyvä elvytystapahtuma oli sairaalan ulkopuolinen elvytystapahtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalit teho-osaston elvytyskäytännöt
|
|
|
Kokeellinen: ICU-RESUS-elvytyksen parannuspaketti
ICU-RESUS-paketin toteutus: 1) elvytyskoulutus potilaspaikalla; ja 2) sydämenpysähdyksen jälkeiset selvitykset.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä neurologinen selviytymiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
|
Lasten aivojen suorituskykyluokka alle tai yhtä suuri kuin 3 tai ei muutosta lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja sairaalan kotiuttaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomainen CPR
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
|
Yhdistelmämuuttuja systolisesta verenpaineesta >60 mmHg vastasyntyneillä, >80 mmHg pikkulapsilla tai >100 mmHg vanhemmilla potilailla JA puristussuhde välillä 100-120/min, JA rintakehän puristusfraktio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %.
|
Kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-012576
- R01HL131544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1HD063108 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .