O Projeto UTI-Reanimação (ICU-RESUS) (ICU-RESUS)
Melhorando os Resultados Após Parada Cardíaca Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca pediátrica afeta milhares de crianças hospitalizadas a cada ano. A insuficiência cardíaca e pulmonar progressiva é uma causa predisponente na maioria desses eventos. Embora os resultados de sobrevivência à parada cardíaca tenham melhorado na última década, mais da metade dessas crianças não viverá até a alta hospitalar. Como a lesão cerebral complica o cuidado daqueles que sobrevivem, o fardo para essas crianças e para a saúde pública é substancial.
A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) - o procedimento médico de fornecer compressões e ventilações torácicas durante a parada cardíaca - salva vidas, e a RCP de alta qualidade é mais eficaz para isso. No entanto, é difícil fornecer cuidados de alta qualidade durante a reanimação de uma criança. As tentativas de melhorar o atendimento por meio de métodos convencionais de treinamento não tiveram sucesso; portanto, são necessárias intervenções para melhorar a qualidade e os resultados da RCP pediátrica.
O objetivo deste estudo é determinar se um novo pacote de melhoria de cuidados de ressuscitação que melhorou os resultados em um estudo de eficácia de unidade de terapia intensiva (UTI) de centro único é generalizável para outras instituições pediátricas em um estudo de eficácia multicêntrico. O pacote UTI-Reanimação (ICU-RESUS) inclui: 1) Treinamento de RCP no local de atendimento (na UTI em vez de em uma sala de aula longe dos pacientes); e 2) revisões estruturadas interdisciplinares de cada parada cardíaca que enfatizem a fisiologia centrada no paciente com o objetivo de otimizar os cuidados intra-parada e pós-parada. O pacote ICU-RESUS melhorou substancialmente a qualidade da RCP e quase dobrou o número de crianças que sobreviveram ao evento durante o estudo de eficácia de centro único. Neste estudo, é proposto um ensaio multi-institucional paralelo híbrido escalonado, híbrido, randomizado, que aproveita a infraestrutura existente da Rede Colaborativa de Pesquisa em Cuidados Críticos Pediátricos (CPCCRN) financiada pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD). com os seguintes objetivos: 1) Avaliar a eficácia do pacote de intervenção ICU-RESUS para melhorar os resultados de crianças tratadas por parada cardíaca na UTI; e 2) Avaliar a eficácia do pacote de intervenção ICU-RESUS para melhorar a qualidade da RCP fornecida pelos profissionais de saúde da UTI na população de crianças tratadas por parada cardíaca na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 37 semanas e menor ou igual a 18 anos;
- E RCP recebida na UTI
Critério de exclusão:
- Doença terminal pré-existente e paciente sem expectativa de sobrevivência até a alta hospitalar.
- Falta de compromisso com terapias agressivas de UTI.
- Determinação da morte encefálica antes do evento de RCP.
- O primeiro evento de RCP associado a esta admissão hospitalar foi um evento de RCP fora do hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão de ressuscitação na UTI
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Experimental: Pacote de Aprimoramento de RCP ICU-RESUS
Implementação do pacote ICU-RESUS: 1) treinamento de RCP à beira do leito; e 2) esclarecimentos pós-parada cardíaca.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Boa sobrevida neurológica
Prazo: Linha de base e alta hospitalar
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Categoria de desempenho cerebral pediátrico menor ou igual a 3 ou sem alteração desde a linha de base.
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Linha de base e alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excelente RCP
Prazo: Durante a ressuscitação cardiopulmonar
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Uma variável composta de pressão arterial sistólica > 60 mmHg para neonatos, > 80 mmHg para lactentes ou > 100 mmHg para pacientes idosos E taxa de compressão entre 100-120/minuto E fração de compressão torácica maior ou igual a 80%.
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Durante a ressuscitação cardiopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Sutton, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sutton RM, French B, Niles DE, Donoghue A, Topjian AA, Nishisaki A, Leffelman J, Wolfe H, Berg RA, Nadkarni VM, Meaney PA. 2010 American Heart Association recommended compression depths during pediatric in-hospital resuscitations are associated with survival. Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1179-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.05.007. Epub 2014 May 16.
- Berg RA, Nadkarni VM, Clark AE, Moler F, Meert K, Harrison RE, Newth CJ, Sutton RM, Wessel DL, Berger JT, Carcillo J, Dalton H, Heidemann S, Shanley TP, Zuppa AF, Doctor A, Tamburro RF, Jenkins TL, Dean JM, Holubkov R, Pollack MM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Incidence and Outcomes of Cardiopulmonary Resuscitation in PICUs. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):798-808. doi: 10.1097/CCM.0000000000001484.
- Wolfe H, Maltese MR, Niles DE, Fischman E, Legkobitova V, Leffelman J, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Blood Pressure Directed Booster Trainings Improve Intensive Care Unit Provider Retention of Excellent Cardiopulmonary Resuscitation Skills. Pediatr Emerg Care. 2015 Nov;31(11):743-7. doi: 10.1097/PEC.0000000000000394.
- Sutton RM, Friess SH, Naim MY, Lampe JW, Bratinov G, Weiland TR 3rd, Garuccio M, Nadkarni VM, Becker LB, Berg RA. Patient-centric blood pressure-targeted cardiopulmonary resuscitation improves survival from cardiac arrest. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 1;190(11):1255-62. doi: 10.1164/rccm.201407-1343OC.
- Wolfe H, Zebuhr C, Topjian AA, Nishisaki A, Niles DE, Meaney PA, Boyle L, Giordano RT, Davis D, Priestley M, Apkon M, Berg RA, Nadkarni VM, Sutton RM. Interdisciplinary ICU cardiac arrest debriefing improves survival outcomes*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1688-95. doi: 10.1097/CCM.0000000000000327.
- Topjian AA, French B, Sutton RM, Conlon T, Nadkarni VM, Moler FW, Dean JM, Berg RA. Early postresuscitation hypotension is associated with increased mortality following pediatric cardiac arrest. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1518-23. doi: 10.1097/CCM.0000000000000216.
- Cashen K, Reeder RW, Ahmed T, Bell MJ, Berg RA, Burns C, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Diddle JW, Federman M, Fink EL, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hall M, Hehir DA, Horvat CM, Huard LL, Maa T, Manga A, McQuillen PS, Morgan RW, Mourani PM, Nadkarni VM, Naim MY, Notterman D, Palmer CA, Pollack MM, Schneiter C, Sharron MP, Srivastava N, Wessel D, Wolfe HA, Yates AR, Zuppa AF, Sutton RM, Meert KL; for the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN) and National Heart Lung and Blood Institute ICU-RESUScitation Project Investigators. Sodium Bicarbonate Use During Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: A Secondary Analysis of the ICU-RESUScitation Project Trial. Pediatr Crit Care Med. 2022 Oct 1;23(10):784-792. doi: 10.1097/PCC.0000000000003045. Epub 2022 Jul 26.
- ICU-RESUS and Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health; Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network Investigator Groups, Sutton RM, Wolfe HA, Reeder RW, Ahmed T, Bishop R, Bochkoris M, Burns C, Diddle JW, Federman M, Fernandez R, Franzon D, Frazier AH, Friess SH, Graham K, Hehir D, Horvat CM, Huard LL, Landis WP, Maa T, Manga A, Morgan RW, Nadkarni VM, Naim MY, Palmer CA, Schneiter C, Sharron MP, Siems A, Srivastava N, Tabbutt S, Tilford B, Viteri S, Berg RA, Bell MJ, Carcillo JA, Carpenter TC, Dean JM, Fink EL, Hall M, McQuillen PS, Meert KL, Mourani PM, Notterman D, Pollack MM, Sapru A, Wessel D, Yates AR, Zuppa AF. Effect of Physiologic Point-of-Care Cardiopulmonary Resuscitation Training on Survival With Favorable Neurologic Outcome in Cardiac Arrest in Pediatric ICUs: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Mar 8;327(10):934-945. doi: 10.1001/jama.2022.1738.
- Reeder RW, Girling A, Wolfe H, Holubkov R, Berg RA, Naim MY, Meert KL, Tilford B, Carcillo JA, Hamilton M, Bochkoris M, Hall M, Maa T, Yates AR, Sapru A, Kelly R, Federman M, Michael Dean J, McQuillen PS, Franzon D, Pollack MM, Siems A, Diddle J, Wessel DL, Mourani PM, Zebuhr C, Bishop R, Friess S, Burns C, Viteri S, Hehir DA, Whitney Coleman R, Jenkins TL, Notterman DA, Tamburro RF, Sutton RM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). Improving outcomes after pediatric cardiac arrest - the ICU-Resuscitation Project: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Apr 3;19(1):213. doi: 10.1186/s13063-018-2590-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-012576
- R01HL131544 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UG1HD063108 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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