암 환자의 우울증 치료를 위한 전산화 인지행동치료
주요우울장애 암환자를 위한 컴퓨터 인지행동치료
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자의 우울증 증상 및 주요 우울 장애(MDD) 완화에 있어 전산화된 인지 행동 요법("Beating the Blues")의 효능을 확립합니다.
II. 주요 우울 장애(MDD)가 있는 암 환자를 위한 온라인 전산화 인지 행동 치료의 실행 가능성 및 환자 수용 가능성을 테스트합니다.
III. 치료 결과의 중재자(암 특정 스트레스, MDD 이력, 불안 장애 동반이환 및 숙제 준수)를 테스트합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(즉시 치료): 환자는 8주 동안 주당 1회 45-60분 세션으로 구성된 컴퓨터 인지 행동 치료를 받습니다. 환자는 또한 1, 3, 5, 7, 8주차에 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 및 GAD7(Generalized Anxiety Disorder-7)을 작성하고 각각 15~30분 동안 심리사회적 및 신체적 증상을 평가하는 기타 설문지를 작성합니다. .
그룹 II(WAIT-LIST): 환자는 8주 대기자 명단에 올라간 후 그룹 I과 마찬가지로 컴퓨터 행동 치료를 받고 설문지를 받습니다.
연구 개입 완료 후 환자는 2, 4, 6개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재/이전 암 진단
- 주요 우울 장애(MDD)의 주요 진단
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 집에서 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 정동 장애 또는 정신병의 병력
- 지난 6개월 동안 물질 의존의 병력
- 비정상적인 지적 잠재력(지능 지수[IQ] 80 미만)
- 외래 치료를 배제하기에 충분한 현재의 자살 위험 또는 지난 6개월 동안의 심각한 의도적 자해
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(즉시 치료)
환자는 8주 동안 주당 1회 45-60분 세션으로 구성된 컴퓨터화된 인지 행동 치료를 받습니다.
환자는 또한 1주, 3주, 5주, 7주 및 8주에 PHQ-9 및 GAD7을 작성하고 각각 15-30분 동안 심리사회적 및 신체적 증상을 평가하는 기타 설문지를 작성합니다.
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전산화된 인지 행동 치료 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(대기자 명단)
환자는 8주 대기자 명단에 올라간 후 컴퓨터화된 인지 행동 치료를 받고 그룹 I과 마찬가지로 설문지를 받습니다.
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전산화된 인지 행동 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD)의 변화
기간: 0주차 ~ 8주차
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비정형 증상을 평가하기 위해 수정된 17개 항목 HRSD는 우울 증상 중증도의 표준 인터뷰 관리 척도입니다.
HRSD는 주임 연구원이 감독하는 연구 담당자가 관리합니다.
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0주차 ~ 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI-II)의 변화
기간: 0주차 ~ 8주차
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PHQ9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울증 진단 기준에 기반한 9개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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0주차 ~ 8주차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 0주차 ~ 8주차
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우울 증상의 21개 항목 자가보고 척도
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0주차 ~ 8주차
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범불안장애-7(GAD7)의 변화
기간: 0주차 ~ 8주차
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GAD7은 DSM-IV의 범불안장애 진단 기준에 기초한 7개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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0주차 ~ 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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