Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van depressie bij patiënten met kanker

18 juni 2020 bijgewerkt door: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Een gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie voor kankerpatiënten met een depressieve stoornis

Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed een gecomputeriseerd programma voor cognitieve gedragstherapie werkt bij de behandeling van depressie bij patiënten met kanker. Het programma voor cognitieve gedragstherapie maakt gebruik van een reeks via internet geleverde sessies die bedoeld zijn om patiënten te helpen problematische denk- en gedragspatronen die depressie in stand houden te identificeren en te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de werkzaamheid van gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie ("Beating the Blues") bij het verminderen van symptomen van depressie en remissie van depressieve stoornis (MDD) bij kankerpatiënten.

II. Test de haalbaarheid van implementatie en acceptatie door de patiënt van online geautomatiseerde cognitieve gedragstherapie voor kankerpatiënten met depressieve stoornis (MDD).

III. Testmoderators (kankerspecifieke stress, MDD-geschiedenis, comorbiditeit van angststoornissen en therapietrouw) van het behandelresultaat.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.

GROEP I (DIRECTE BEHANDELING): Patiënten ondergaan cognitieve gedragstherapie op de computer bestaande uit sessies van 45-60 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken. Patiënten vullen ook de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) in week 1, 3, 5, 7 en 8 in en vullen gedurende 15-30 minuten andere vragenlijsten in die psychosociale en fysieke symptomen beoordelen .

GROEP II (WACHTLIJST): Patiënten worden op een wachtlijst van 8 weken geplaatst en ondergaan vervolgens computergestuurde gedragstherapie en ontvangen vragenlijsten zoals in Groep I.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten na 2, 4 en 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een huidige/eerdere diagnose van kanker
  • Een hoofddiagnose van depressieve stoornis (MDD)
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Thuis de beschikking hebben over een computer met internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bipolaire affectieve stoornis of psychose
  • Geschiedenis van middelenafhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
  • Subnormaal intellectueel potentieel (intelligentiequotiënt [IQ] lager dan 80)
  • Huidig ​​suïciderisico of significante opzettelijke zelfbeschadiging in de afgelopen zes maanden voldoende om poliklinische behandeling uit te sluiten
  • Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (onmiddellijke behandeling)
Patiënten ondergaan computergestuurde cognitieve gedragstherapie bestaande uit sessies van 45-60 minuten eenmaal per week gedurende 8 weken. Patiënten vullen ook de PHQ-9 en GAD7 in week 1, 3, 5, 7 en 8 in en vullen elk 15-30 minuten andere vragenlijsten in die psychosociale en fysieke symptomen beoordelen.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve gedragstherapie
Onderga computergestuurde cognitieve gedragstherapie
Andere namen:
  • CBT
  • De blues verslaan
  • cCBT
  • cognitieve gedragstherapie
Experimenteel: Groep II (wachtlijst)
Patiënten worden op een wachtlijst van 8 weken geplaatst en ondergaan vervolgens computergestuurde cognitieve gedragstherapie en ontvangen vragenlijsten zoals in Groep I.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve gedragstherapie
Onderga computergestuurde cognitieve gedragstherapie
Andere namen:
  • CBT
  • De blues verslaan
  • cCBT
  • cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HRSD)
Tijdsspanne: Week 0 tot week 8
De 17-item HRSD, aangepast om atypische symptomen te beoordelen, is een standaard-interview afgenomen maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen. De HRSD zal worden afgenomen door onderzoekspersoneel onder toezicht van de hoofdonderzoeker.
Week 0 tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: Week 0 tot week 8
De PHQ9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items, gebaseerd op de diagnostische criteria voor ernstige depressie uit de Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Week 0 tot week 8
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 0 tot week 8
Zelfrapportagemetingen van 21 items van depressieve symptomen
Week 0 tot week 8
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD7)
Tijdsspanne: Week 0 tot week 8
De GAD7 is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items, gebaseerd op de diagnostische criteria voor gegeneraliseerde angststoornis uit de DSM-IV.
Week 0 tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-16008
  • NCI-2016-00954 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren