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Thérapie cognitivo-comportementale informatisée dans le traitement de la dépression chez les patients atteints de cancer

18 juin 2020 mis à jour par: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Une thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour les patients cancéreux atteints de trouble dépressif majeur

Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité d'un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la dépression chez les patients atteints de cancer. Le programme de thérapie cognitivo-comportementale utilise une série de séances sur Internet destinées à aider les patients à identifier et à modifier les schémas de pensée et de comportement problématiques qui entretiennent la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale informatisée ("Beating the Blues") pour réduire les symptômes de la dépression et la rémission du trouble dépressif majeur (TDM) chez les patients atteints de cancer.

II. Testez la faisabilité de la mise en œuvre et l'acceptabilité par les patients de la thérapie cognitivo-comportementale informatisée en ligne pour les patients cancéreux atteints de trouble dépressif majeur (TDM).

III. Tester les modérateurs (stress spécifique au cancer, antécédents de TDM, comorbidité du trouble anxieux et respect des devoirs) du résultat du traitement.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I (TRAITEMENT IMMÉDIAT) : les patients suivent une thérapie cognitivo-comportementale informatisée consistant en des séances de 45 à 60 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines. Les patients remplissent également le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) aux semaines 1, 3, 5, 7 et 8 et remplissent d'autres questionnaires pendant 15 à 30 minutes chacun qui évaluent les symptômes psychosociaux et physiques. .

GROUPE II (LISTE D'ATTENTE): Les patients sont placés sur une liste d'attente de 8 semaines, puis suivent une thérapie comportementale informatisée et reçoivent des questionnaires comme dans le groupe I.

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 2, 4 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de cancer actuel / antérieur
  • Un diagnostic principal de trouble dépressif majeur (TDM)
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé
  • Avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet à la maison

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble affectif bipolaire ou de psychose
  • Antécédents de dépendance à une substance au cours des six derniers mois
  • Potentiel intellectuel inférieur à la normale (quotient intellectuel [QI] inférieur à 80)
  • Risque de suicide actuel ou automutilation intentionnelle importante au cours des six derniers mois suffisant pour exclure un traitement en ambulatoire
  • Incapacité à lire et écrire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (traitement immédiat)
Les patients suivent une thérapie cognitivo-comportementale informatisée consistant en des séances de 45 à 60 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines. Les patients remplissent également le PHQ-9 et le GAD7 aux semaines 1, 3, 5, 7 et 8 et remplissent d'autres questionnaires pendant 15 à 30 minutes chacun qui évaluent les symptômes psychosociaux et physiques.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale informatisée
Suivre une thérapie cognitivo-comportementale informatisée
Autres noms:
  • TCC
  • Battre les Bleus
  • thérapie cognitivo-comportementale
Expérimental: Groupe II (liste d'attente)
Les patients sont placés sur une liste d'attente de 8 semaines, puis suivent une thérapie cognitivo-comportementale informatisée et reçoivent des questionnaires comme dans le groupe I.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale informatisée
Suivre une thérapie cognitivo-comportementale informatisée
Autres noms:
  • TCC
  • Battre les Bleus
  • thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD)
Délai: Semaine 0 à Semaine 8
Le HRSD en 17 points, modifié pour évaluer les symptômes atypiques, est une mesure standard administrée par entretien de la gravité des symptômes dépressifs. Le HRSD sera administré par le personnel de l'étude supervisé par le chercheur principal.
Semaine 0 à Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Semaine 0 à semaine 8
Le PHQ9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments basée sur les critères de diagnostic de la dépression majeure du Manuel diagnostique et statistique, quatrième édition (DSM-IV).
Semaine 0 à semaine 8
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Semaine 0 à semaine 8
21 mesures d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
Semaine 0 à semaine 8
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD7)
Délai: Semaine 0 à semaine 8
Le GAD7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 points basée sur les critères diagnostiques du trouble anxieux généralisé du DSM-IV.
Semaine 0 à semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-16008
  • NCI-2016-00954 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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