Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen hoidossa syöpäpotilailla
Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia syöpäpotilaille, joilla on vakava masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian ("Beating the Blues") teho masennuksen oireiden vähentämisessä ja vakavan masennushäiriön (MDD) remissiossa syöpäpotilailla.
II. Testaa online-tietokonepohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuutta ja potilaiden hyväksyttävyyttä vakavasta masennushäiriöstä (MDD) sairastaville syöpäpotilaille.
III. Testaa hoidon tulosten moderaattorit (syöpäspesifinen stressi, MDD-historia, ahdistuneisuushäiriön samanaikainen sairaus ja kotitehtävien noudattaminen).
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I (VÄLITTÖMÄT HOITO): Potilaille suoritetaan tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka koostuu 45-60 minuutin istunnoista kerran viikossa 8 viikon ajan. Potilaat täyttävät myös Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD7) viikoilla 1, 3, 5, 7 ja 8 sekä muita 15-30 minuuttia kestävän kyselyn, joissa arvioidaan psykososiaalisia ja fyysisiä oireita. .
RYHMÄ II (ODOTUSLISTA): Potilaat asetetaan 8 viikon jonotuslistalle, minkä jälkeen he saavat tietokoneistetun käyttäytymisterapian ja saavat kyselylomakkeet kuten ryhmässä I.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen/aiempi syöpädiagnoosi
- Pääasiallinen masennushäiriön (MDD) diagnoosi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Kotona on pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Aineriippuvuuden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Subnormaali älyllinen potentiaali (älyosamäärä [IQ] alle 80)
- Nykyinen itsemurhariski tai merkittävä tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä riittää estämään avohoidon
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (välitön hoito)
Potilaat käyvät tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka koostuu 45-60 minuutin istunnoista kerran viikossa 8 viikon ajan.
Potilaat täyttävät myös PHQ-9- ja GAD7-tutkimukset viikoilla 1, 3, 5, 7 ja 8 sekä muita 15-30 minuutin pituisia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan psykososiaalisia ja fyysisiä oireita.
|
Käy tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (jonolista)
Potilaat asetetaan 8 viikon jonotuslistalle, minkä jälkeen he saavat tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian ja saavat kyselylomakkeet kuten ryhmässä I.
|
Käy tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
17 kohdan HRSD, jota on muokattu arvioimaan epätyypillisiä oireita, on tavallinen haastattelussa annettava masennuksen oireiden vakavuuden mitta.
HRSD:tä hoitaa päätutkijan ohjaama tutkimushenkilöstö.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin masennusinventaariossa (BDI-II)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
PHQ9 on 9 kohdan itseraportin mitta, joka perustuu Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisun vakavan masennuksen diagnostisiin kriteereihin.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
21 kohteen itseraportointi mittaa masennusoireita
|
Viikko 0 - viikko 8
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD7)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
GAD7 on 7 kohdan itseraportointimitta, joka perustuu DSM-IV:n yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostisiin kriteereihin.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-16008
- NCI-2016-00954 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .