Terapia cognitiva conductual computarizada para el tratamiento de la depresión en pacientes con cáncer
Una terapia conductual cognitiva computarizada para pacientes con cáncer con trastorno depresivo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer la eficacia de la terapia cognitiva conductual computarizada ("Beating the Blues") para reducir los síntomas de depresión y la remisión del trastorno depresivo mayor (MDD) en pacientes con cáncer.
II. Probar la viabilidad de la implementación y la aceptabilidad del paciente de la terapia cognitiva conductual computarizada en línea para pacientes con cáncer y trastorno depresivo mayor (MDD).
tercero Moderadores de prueba (estrés específico del cáncer, antecedentes de MDD, comorbilidad del trastorno de ansiedad y cumplimiento de la tarea) del resultado del tratamiento.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (TRATAMIENTO INMEDIATO): Los pacientes reciben terapia cognitiva conductual computarizada que consiste en sesiones de 45-60 minutos una vez por semana durante 8 semanas. Los pacientes también completan el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) y el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD7) en las semanas 1, 3, 5, 7 y 8 y completan otros cuestionarios de 15 a 30 minutos cada uno que evalúan síntomas psicosociales y físicos. .
GRUPO II (LISTA DE ESPERA): Los pacientes se colocan en una lista de espera de 8 semanas y luego se someten a terapia conductual computarizada y reciben cuestionarios como en el Grupo I.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 2, 4 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cáncer actual/previo
- Un diagnóstico principal de trastorno depresivo mayor (TDM)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Tener acceso a una computadora con conexión a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno afectivo bipolar o psicosis.
- Antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos seis meses.
- Potencial intelectual subnormal (cociente de inteligencia [CI] por debajo de 80)
- Riesgo actual de suicidio o autolesiones intencionales significativas en los últimos seis meses, suficiente para descartar el tratamiento ambulatorio
- Incapacidad para leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (tratamiento inmediato)
Los pacientes se someten a una terapia conductual cognitiva computarizada que consiste en sesiones de 45 a 60 minutos una vez por semana durante 8 semanas.
Los pacientes también completan el PHQ-9 y el GAD7 en las semanas 1, 3, 5, 7 y 8 y completan otros cuestionarios de 15 a 30 minutos cada uno que evalúan síntomas psicosociales y físicos.
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Someterse a terapia cognitiva conductual computarizada
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (lista de espera)
Los pacientes se colocan en una lista de espera de 8 semanas y luego se someten a terapia cognitiva conductual computarizada y reciben cuestionarios como en el Grupo I.
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Someterse a terapia cognitiva conductual computarizada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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El HRSD de 17 ítems, modificado para evaluar síntomas atípicos, es una medida estándar administrada por entrevista de la gravedad de los síntomas depresivos.
El HRSD será administrado por personal del estudio supervisado por el Investigador Principal.
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Semana 0 a semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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El PHQ9 es una medida de autoinforme de 9 elementos basada en los criterios de diagnóstico para la depresión mayor del Manual diagnóstico y estadístico Cuarta edición (DSM-IV).
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Semana 0 a semana 8
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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Medidas de autoinforme de 21 ítems de síntomas depresivos
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Semana 0 a semana 8
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD7)
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 8
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El GAD7 es una medida de autoinforme de 7 ítems basada en los criterios diagnósticos para el trastorno de ansiedad generalizada del DSM-IV.
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Semana 0 a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-16008
- NCI-2016-00954 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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