Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия в лечении депрессии у онкологических больных
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия для больных раком с большим депрессивным расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Установить эффективность компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии («Победа над блюзом») в уменьшении симптомов депрессии и ремиссии большого депрессивного расстройства (БДР) у онкологических больных.
II. Проверьте возможность внедрения и приемлемость для пациентов онлайн-компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии для больных раком с большим депрессивным расстройством (БДР).
III. Тестовые модераторы (специфический раковый стресс, история БДР, сопутствующее тревожное расстройство и выполнение домашних заданий) результатов лечения.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I (НЕМЕДЛЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ): Пациенты проходят компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию, состоящую из 45-60-минутных сеансов один раз в неделю в течение 8 недель. Пациенты также заполняют Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9) и Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР7) на 1, 3, 5, 7 и 8 неделе, а также заполняют другие анкеты по 15–30 минут, каждая из которых оценивает психосоциальные и физические симптомы. .
ГРУППА II (СПИСОК ОЖИДАНИЯ): пациенты помещаются в 8-недельный список ожидания, а затем проходят компьютеризированную поведенческую терапию и получают анкеты, как и в группе I.
После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдаются через 2, 4 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий/предшествующий диагноз рака
- Основной диагноз большого депрессивного расстройства (БДР)
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Иметь доступ к домашнему компьютеру с подключением к интернету
Критерий исключения:
- Биполярное аффективное расстройство или психоз в анамнезе
- История зависимости от психоактивных веществ за последние шесть месяцев
- Субнормальный интеллектуальный потенциал (коэффициент интеллекта [IQ] ниже 80)
- Текущий риск суицида или значительного преднамеренного самоповреждения за последние шесть месяцев, достаточный для исключения лечения в амбулаторных условиях
- Неумение читать и писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (немедленное лечение)
Пациенты проходят компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию, состоящую из 45-60-минутных сеансов один раз в неделю в течение 8 недель.
Пациенты также заполняют PHQ-9 и GAD7 на 1, 3, 5, 7 и 8 неделе и заполняют другие анкеты по 15-30 минут каждая, которые оценивают психосоциальные и физические симптомы.
|
Пройдите компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (лист ожидания)
Пациенты помещаются в 8-недельный список ожидания, а затем проходят компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию и получают анкеты, как в группе I.
|
Пройдите компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинговой шкалы Гамильтона для депрессии (HRSD)
Временное ограничение: С 0 по 8 неделю
|
Шкала HRSD из 17 пунктов, модифицированная для оценки атипичных симптомов, представляет собой стандартную оценку тяжести депрессивных симптомов, проводимую на основе интервью.
HRSD будет проводиться исследовательским персоналом под руководством главного исследователя.
|
С 0 по 8 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в перечне депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Неделя с 0 по неделю 8
|
PHQ9 представляет собой самоотчет из 9 пунктов, основанный на диагностических критериях большой депрессии из четвертого издания Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
|
Неделя с 0 по неделю 8
|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Неделя с 0 по неделю 8
|
21 пункт самооценки симптомов депрессии
|
Неделя с 0 по неделю 8
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD7)
Временное ограничение: Неделя с 0 по неделю 8
|
GAD7 представляет собой самооценку из 7 пунктов, основанную на диагностических критериях генерализованного тревожного расстройства из DSM-IV.
|
Неделя с 0 по неделю 8
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-16008
- NCI-2016-00954 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты