Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von Depressionen bei Krebspatienten
Eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie für Krebspatienten mit schwerer depressiver Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Feststellung der Wirksamkeit computergestützter kognitiver Verhaltenstherapie („Beating the Blues“) bei der Reduzierung von Depressionssymptomen und der Remission einer Major Depression (MDD) bei Krebspatienten.
II. Testen Sie die Durchführbarkeit der Implementierung und die Patientenakzeptanz einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie online für Krebspatienten mit schwerer depressiver Störung (MDD).
III. Testmoderatoren (krebsspezifischer Stress, MDD-Anamnese, Angststörungs-Komorbidität und Einhaltung der Hausaufgaben) des Behandlungsergebnisses.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.
GRUPPE I (SOFORTBEHANDLUNG): Die Patienten unterziehen sich 8 Wochen lang einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie, die aus 45-60-minütigen Sitzungen einmal pro Woche besteht. Die Patienten füllen in den Wochen 1, 3, 5, 7 und 8 außerdem den Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) und den Fragebogen zur generalisierten Angststörung 7 (GAD7) aus und füllen jeweils 15 bis 30 Minuten lang weitere Fragebögen aus, in denen psychosoziale und körperliche Symptome bewertet werden .
GRUPPE II (WAITLISTE): Die Patienten werden auf eine 8-wöchige Warteliste gesetzt, unterziehen sich dann einer computergestützten Verhaltenstherapie und erhalten Fragebögen wie in Gruppe I.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 2, 4 und 6 Monaten nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine aktuelle/frühere Krebsdiagnose
- Eine Hauptdiagnose einer Major Depression (MDD)
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Haben Sie zu Hause Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer bipolaren affektiven Störung oder Psychose
- Vorgeschichte der Substanzabhängigkeit in den letzten sechs Monaten
- Unterdurchschnittliches intellektuelles Potenzial (Intelligenzquotient [IQ] unter 80)
- Aktuelles Suizidrisiko oder erhebliche vorsätzliche Selbstverletzung in den letzten sechs Monaten, die ausreichen, um eine ambulante Behandlung auszuschließen
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I (sofortige Behandlung)
Die Patienten unterziehen sich 8 Wochen lang einmal pro Woche einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie, die aus 45-60-minütigen Sitzungen besteht.
Die Patienten füllen außerdem in den Wochen 1, 3, 5, 7 und 8 die PHQ-9- und GAD7-Fragebögen aus und füllen jeweils 15 bis 30 Minuten lang weitere Fragebögen aus, in denen psychosoziale und körperliche Symptome bewertet werden.
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Unterziehen Sie sich einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe II (Warteliste)
Die Patienten werden auf eine 8-wöchige Warteliste gesetzt und anschließend einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie unterzogen und erhalten Fragebögen wie in Gruppe I.
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Unterziehen Sie sich einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Hamilton-Ratingskala für Depression (HRSD)
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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Der 17-Punkte-HRSD, der zur Beurteilung atypischer Symptome modifiziert wurde, ist ein standardmäßiges, in Interviews durchgeführtes Maß für die Schwere depressiver Symptome.
Das HRSD wird vom Studienpersonal unter der Aufsicht des Hauptprüfarztes verwaltet.
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Woche 0 bis Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Beck Depression Inventory (BDI-II)
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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Der PHQ9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das auf den diagnostischen Kriterien für schwere Depressionen aus dem Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) basiert.
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Woche 0 bis Woche 8
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Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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21 Item-Selbstberichtsmaße für depressive Symptome
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Woche 0 bis Woche 8
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Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD7)
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 8
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Der GAD7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das auf den diagnostischen Kriterien für generalisierte Angststörung aus dem DSM-IV basiert.
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Woche 0 bis Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-16008
- NCI-2016-00954 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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