Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes kognitív viselkedésterápia a rákos betegek depressziójának kezelésében

2020. június 18. frissítette: Barbara Andersen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Számítógépes kognitív viselkedésterápia súlyos depressziós zavarban szenvedő rákos betegek számára

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás program mennyire működik a rákos betegek depressziójának kezelésében. A kognitív viselkedésterápiás program egy sor internetes ülést használ, amelyek célja, hogy segítsenek a betegeknek azonosítani és megváltoztatni azokat a problémás gondolkodási és viselkedési mintákat, amelyek fenntartják a depressziót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A számítógépes kognitív viselkedésterápia ("Beating the Blues") hatékonyságának megállapítása a depresszió tüneteinek csökkentésében és a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) remissziójában rákos betegeknél.

II. Tesztelje az online számítógépes kognitív viselkedésterápia megvalósításának megvalósíthatóságát és a betegek általi elfogadhatóságát súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő rákos betegeknél.

III. Tesztelje a moderátorokat (rákspecifikus stressz, MDD anamnézis, szorongásos zavar komorbiditása és házi feladat-megfelelőség) a kezelés eredményéről.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.

I. CSOPORT (AZONNALI KEZELÉS): A betegek számítógépes kognitív viselkedésterápián vesznek részt, amely 45-60 perces ülésekből áll hetente egyszer 8 héten keresztül. A betegek az 1., 3., 5., 7. és 8. héten kitöltik a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) és a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) kérdőívet is, és egyenként 15-30 percig más kérdőíveket is kitöltenek, amelyek a pszichoszociális és fizikai tüneteket értékelik. .

II. CSOPORT (VÁRÓLISTA): A betegek 8 hetes várólistára kerülnek, majd számítógépes viselkedésterápián esnek át, és kérdőíveket kapnak az I. csoporthoz hasonlóan.

A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket 2, 4 és 6 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi/korábbi rákdiagnózis
  • A major depressziós rendellenesség (MDD) fő diagnózisa
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Legyen otthon internetkapcsolattal rendelkező számítógép

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris affektív zavar vagy pszichózis anamnézisében
  • A szerfüggőség története az elmúlt hat hónapban
  • Szubnormális intellektuális potenciál (intelligenciahányados [IQ] 80 alatt)
  • Jelenlegi öngyilkossági kockázat vagy jelentős szándékos önkárosítás az elmúlt hat hónapban, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja az ambuláns kezelést
  • Képtelenség írni és olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (azonnali kezelés)
A betegek számítógépes kognitív viselkedésterápián vesznek részt, amely 45-60 perces ülésekből áll hetente egyszer 8 héten keresztül. A betegek az 1., 3., 5., 7. és 8. héten is kitöltik a PHQ-9-et és a GAD7-et, és egyenként 15-30 percig más kérdőíveket is kitöltenek, amelyek pszichoszociális és fizikai tüneteket mérnek fel.
Viselkedési: Számítógépes kognitív viselkedésterápia
Vegyen részt számítógépes kognitív viselkedésterápián
Más nevek:
  • CBT
  • A Blues legyőzése
  • cCBT
  • kognitív viselkedésterápia
Kísérleti: II. csoport (várólista)
A betegek 8 hetes várólistára kerülnek, majd számítógépes kognitív viselkedésterápián esnek át, és kérdőíveket kapnak az I. csoporthoz hasonlóan.
Viselkedési: Számítógépes kognitív viselkedésterápia
Vegyen részt számítógépes kognitív viselkedésterápián
Más nevek:
  • CBT
  • A Blues legyőzése
  • cCBT
  • kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton-értékelési skálában a depresszióra (HRSD)
Időkeret: 0. héttől 8. hétig
A 17 tételből álló HRSD, amelyet az atipikus tünetek felmérésére módosítottak, a depressziós tünetek súlyosságának standard interjúk alapján történő mérése. A HRSD-t a vizsgálatvezető által felügyelt vizsgálati személyzet fogja kezelni.
0. héttől 8. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck-depressziós leltárban (BDI-II)
Időkeret: 0. héttől 8. hétig
A PHQ9 egy 9 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének diagnosztikai kritériumain alapul.
0. héttől 8. hétig
Változás a betegek egészségi állapotában – 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 0. héttől 8. hétig
21 tételes önbeszámoló mérések a depressziós tünetekről
0. héttől 8. hétig
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD7)
Időkeret: 0. héttől 8. hétig
A GAD7 egy 7 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a DSM-IV általános szorongásos zavarának diagnosztikai kritériumain alapul.
0. héttől 8. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Andersen, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-16008
  • NCI-2016-00954 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel