- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02838654
압력 모니터링 키트를 사용한 경추 경막외 파형 분석
2017년 11월 28일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
경추 경막외 차단에 대한 경막외 파형 분석의 신뢰성
본 연구의 목적은 경추 경막외 주사시 경막외 파형의 신뢰도를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
경막외 공간은 저항 상실(LOR) 기법으로 확인할 수 있습니다. 그러나 LOR은 민감도는 높지만 특이도는 매우 낮습니다. 특히 인대 사이의 낭종, flavum 인대의 갈라진 틈, paraspinal muscle 및 근육 사이의 비특이적 공간은 false LOR을 만듭니다.
경막외 파형 분석(EWA)은 LOR 기법을 대체할 수 있는 매우 간단하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 경막외 바늘이 경막외 공간에 올바르게 위치하면 조사자는 박동파를 관찰할 수 있으며 이 박동파는 동맥파에 해당합니다. 일반적으로 바늘을 통한 EWA의 민감도는 카테터를 통한 EWA의 민감도보다 우수한 것으로 알려져 있으며 대부분의 연구는 카테터 EWA에 집중되어 있다.
경추 경막외 공간은 높은 거짓 LOR 비율을 보였으며 Lee 등은 경추 경막외 공간의 거짓 LOR이 68.7%임을 입증했습니다. 따라서 LOR 기법의 비특이성은 경막외강을 확인할 수 있는 치환법이 필요하다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 질환 또는 급성 대상포진으로 인한 만성 목 통증을 호소하는 환자
설명
포함 기준:
- 경추 탈장 핵
- 경추 협착증
- 급성 대상포진
제외 기준:
- 응고병증
- 전염성 자궁경부 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경추경막외주사군
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경막외 파형 신뢰도(민감도, 특이도) 분석
기간: 경막외 주사 완료 후 1분
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경막외 주사 완료 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-05-037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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