- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02838654
Analiza fali zewnątrzoponowej szyjki macicy za pomocą zestawu do monitorowania ciśnienia
Wiarygodność analizy kształtu fali zewnątrzoponowej dla blokad zewnątrzoponowych szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeń nadtwardówkową można potwierdzić techniką utraty oporu (LOR). Jednak LOR ma bardzo niską specyficzność, chociaż jego czułość jest wysoka. Szczególnie torbiele między więzadłami, rozszczepy więzadła żółtego, mięśnia przykręgosłupowego i niespecyficzne przestrzenie między mięśniami dają fałszywe LOR.
Analiza kształtu fali zewnątrzoponowej (EWA) jest bardzo prostą i niezawodną metodą, która może zastąpić technikę LOR. Jeśli igła zewnątrzoponowa jest prawidłowo umieszczona w przestrzeni zewnątrzoponowej, badacze mogą zaobserwować falę pulsacyjną, która odpowiada fali tętniczej. Ogólnie wiadomo, że czułość EWA przez igłę jest lepsza niż czułość EWA przez cewnik, a większość badań skupiała się na EWA przez cewnik.
Przestrzeń zewnątrzoponowa szyjki macicy wykazuje wysoki odsetek fałszywych LOR, a Lee i wsp. wykazali, że fałszywy LOR w przestrzeni zewnątrzoponowej szyjki macicy wynosił 68,7%. Dlatego nieswoistość techniki LOR wymaga metody substytucyjnej, która może potwierdzić przestrzeń zewnątrzoponową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jądro przepuklinowe szyjki macicy
- Zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa
- ostry półpasiec
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Zakaźna choroba szyjki macicy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa iniekcji zewnątrzoponowej szyjki macicy
|
czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
analiza wiarygodności kształtu fali zewnątrzoponowej (czułość, specyficzność).
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
1 minutę po zakończeniu wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-05-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .