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Analyse de la forme d'onde épidurale cervicale à l'aide du kit de surveillance de la pression

28 novembre 2017 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Fiabilité de l'analyse de la forme d'onde péridurale pour les blocs périduraux cervicaux

Le but de cette étude est d'analyser la fiabilité de la forme d'onde péridurale lors de l'injection péridurale cerivical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'espace péridural peut être confirmé par la technique de perte de résistance (LOR). Cependant, LOR a une spécificité très faible, bien que sa sensibilité soit élevée. En particulier, les kystes entre les ligaments, les fentes du ligament jaune, le muscle paraspinal et les espaces non spécifiques entre les muscles font un faux LOR.

L'analyse de la forme d'onde épidurale (EWA) est une méthode très simple et fiable qui peut remplacer la technique LOR. Si l'aiguille péridurale est correctement positionnée dans l'espace épidural, les enquêteurs peuvent observer une onde pulsatile et cette onde pulsatile correspond à l'onde artérielle. Généralement, la sensibilité de l'EWA à travers l'aiguille est connue pour être supérieure à la sensibilité de l'EWA à travers le cathéter et la plupart des études se sont concentrées sur l'EWA par cathéter.

L'espace épidural cervical montre un taux élevé de faux LOR et Lee et al ont démontré que le faux LOR au niveau de l'espace péridural cervical était de 68,7 %. Par conséquent, la non-spécificité de la technique LOR nécessite une méthode de substitution qui peut confirmer l'espace épidural.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui se plaignent de douleurs cervicales chroniques dues à une maladie de la colonne cervicale ou à un zona aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Noyau hernié cervical
  • Sténose spinale cervicale
  • zona aigu

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Maladie cervicale infectieuse
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'injection péridurale cervicale
sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
analyse de la fiabilité de la forme d'onde épidurale (sensibilité, spécificité)
Délai: 1 minute après la fin de l'injection péridurale
1 minute après la fin de l'injection péridurale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-05-037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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