- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02838654
Analyse de la forme d'onde épidurale cervicale à l'aide du kit de surveillance de la pression
Fiabilité de l'analyse de la forme d'onde péridurale pour les blocs périduraux cervicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'espace péridural peut être confirmé par la technique de perte de résistance (LOR). Cependant, LOR a une spécificité très faible, bien que sa sensibilité soit élevée. En particulier, les kystes entre les ligaments, les fentes du ligament jaune, le muscle paraspinal et les espaces non spécifiques entre les muscles font un faux LOR.
L'analyse de la forme d'onde épidurale (EWA) est une méthode très simple et fiable qui peut remplacer la technique LOR. Si l'aiguille péridurale est correctement positionnée dans l'espace épidural, les enquêteurs peuvent observer une onde pulsatile et cette onde pulsatile correspond à l'onde artérielle. Généralement, la sensibilité de l'EWA à travers l'aiguille est connue pour être supérieure à la sensibilité de l'EWA à travers le cathéter et la plupart des études se sont concentrées sur l'EWA par cathéter.
L'espace épidural cervical montre un taux élevé de faux LOR et Lee et al ont démontré que le faux LOR au niveau de l'espace péridural cervical était de 68,7 %. Par conséquent, la non-spécificité de la technique LOR nécessite une méthode de substitution qui peut confirmer l'espace épidural.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Noyau hernié cervical
- Sténose spinale cervicale
- zona aigu
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- Maladie cervicale infectieuse
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'injection péridurale cervicale
|
sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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analyse de la fiabilité de la forme d'onde épidurale (sensibilité, spécificité)
Délai: 1 minute après la fin de l'injection péridurale
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1 minute après la fin de l'injection péridurale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-05-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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