- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02838654
Анализ цервикальной эпидуральной волны с использованием набора для мониторинга давления
Надежность анализа формы эпидуральной волны для цервикальной эпидуральной блокады
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидуральное пространство может быть подтверждено методом потери сопротивления (LOR). Однако ЛОР имеет очень низкую специфичность, хотя его чувствительность высока. В частности, кисты между связками, расщелины желтой связки, параспинальной мышцы и неспецифические промежутки между мышцами создают ложный LOR.
Эпидуральный анализ формы волны (EWA) — очень простой и надежный метод, который может заменить метод LOR. Если эпидуральная игла расположена правильно в эпидуральном пространстве, исследователи могут наблюдать пульсирующую волну, и эта пульсирующая волна соответствует артериальной волне. Как правило, известно, что чувствительность EWA через иглу выше, чем чувствительность EWA через катетер, и большинство исследований были сосредоточены на EWA с катетером.
Эпидуральное пространство шейки матки показывает высокую частоту ложных LOR, и Lee et al продемонстрировали, что ложные LOR в цервикальном эпидуральном пространстве составляли 68,7%. Таким образом, неспецифичность метода LOR требует заместительного метода, который может подтвердить эпидуральное пространство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цервикальная грыжа ядра
- Цервикальный спинальный стеноз
- острый опоясывающий герпес
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Инфекционное заболевание шейки матки
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа цервикальных эпидуральных инъекций
|
чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анализ надежности формы эпидуральной волны (чувствительность, специфичность)
Временное ограничение: Через 1 минуту после завершения эпидуральной инъекции
|
Через 1 минуту после завершения эпидуральной инъекции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-05-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .