- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02838654
Cervicale epidurale golfvormanalyse met behulp van drukbewakingskit
Betrouwbaarheid van epidurale golfvormanalyse voor cervicale epidurale blokkades
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De epidurale ruimte kan worden bevestigd door verlies van weerstand (LOR) techniek. LOR heeft echter een zeer lage specificiteit, hoewel de sensitiviteit hoog is. Vooral cysten tussen ligamenten, spleten in ligamentum flavum, paraspinale spieren en niet-specifieke ruimtes tussen spieren maken valse LOR.
Epidurale golfvormanalyse (EWA) is een zeer eenvoudige en betrouwbare methode die de LOR-techniek kan vervangen. Als de epiduraalnaald correct in de epidurale ruimte is geplaatst, kunnen de onderzoekers een pulserende golf waarnemen en deze pulserende golf komt overeen met de arteriële golf. Over het algemeen is bekend dat de gevoeligheid van EWA door de naald superieur is aan de gevoeligheid van EWA door de katheter en de meeste onderzoeken waren gericht op katheter-EWA.
Cervicale epidurale ruimte vertoont een hoog aantal valse LOR's en Lee et al. toonden aan dat valse LOR in de cervicale epidurale ruimte 68,7% was. Daarom vereist de niet-specificiteit van de LOR-techniek een vervangingsmethode die de epidurale ruimte kan bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerivical Hernia nucleusus
- Cerivicale spinale stenose
- acute herpes zoster
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Infectieuze cervicale ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cervicale epidurale injectiegroep
|
sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
epidurale golfvorm betrouwbaarheid (gevoeligheid, specificiteit) analyse
Tijdsspanne: 1 minuut na voltooiing van de epidurale injectie
|
1 minuut na voltooiing van de epidurale injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-05-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .