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Analisi della forma d'onda epidurale cervicale utilizzando il kit di monitoraggio della pressione

28 novembre 2017 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Affidabilità dell'analisi della forma d'onda epidurale per i blocchi epidurali cervicali

Lo scopo di questo studio è analizzare l'affidabilità della forma d'onda epidurale durante l'iniezione epidurale cerivicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo spazio epidurale può essere confermato con la tecnica della perdita di resistenza (LOR). Tuttavia, LOR ha una specificità molto bassa, sebbene la sua sensibilità sia elevata. In particolare, le cisti tra i legamenti, le fessure nel legamento giallo, il muscolo paraspinale e gli spazi aspecifici tra i muscoli creano un falso LOR.

L'analisi della forma d'onda epidurale (EWA) è un metodo molto semplice e affidabile che può sostituire la tecnica LOR. Se l'ago epidurale si trova correttamente nello spazio epidurale, gli investigatori possono osservare un'onda pulsatile e questa onda pulsatile corrisponde all'onda arteriosa. In generale, la sensibilità dell'EWA attraverso l'ago è nota per essere superiore alla sensibilità dell'EWA attraverso il catetere e la maggior parte degli studi si è concentrata sull'EWA del catetere.

Lo spazio epidurale cervicale mostra un alto tasso di falsi LOR e Lee et al hanno dimostrato che i falsi LOR nello spazio epidurale cervicale erano del 68,7%. Pertanto, la non specificità della tecnica LOR richiede un metodo di sostituzione che possa confermare lo spazio epidurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che lamentano dolore cronico al collo dovuto a malattia del rachide cervicale o herpes zoster acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nucleo erniato cervicale
  • Stenosi spinale cervicale
  • herpes zoster acuto

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia
  • Malattia cervicale infettiva
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di iniezione epidurale cervicale
Procedura: iniezione epidurale cervicale
sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
analisi dell'affidabilità (sensibilità, specificità) della forma d'onda epidurale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il completamento dell'iniezione epidurale
1 minuto dopo il completamento dell'iniezione epidurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-05-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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