- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02838654
Análise de forma de onda epidural cervical usando kit de monitoramento de pressão
Confiabilidade da análise de forma de onda peridural para bloqueios epidurais cervicais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espaço peridural pode ser confirmado pela técnica de perda de resistência (LOR). No entanto, LOR tem especificidade muito baixa, embora sua sensibilidade seja alta. Especialmente, cistos entre ligamentos, fendas no ligamento amarelo, músculo paraespinhal e espaços inespecíficos entre os músculos tornam o LOR falso.
A análise da forma de onda epidural (EWA) é um método muito simples e confiável que pode substituir a técnica LOR. Se a agulha peridural estiver localizada corretamente no espaço peridural, os investigadores podem observar uma onda pulsátil e essa onda pulsátil corresponde à onda arterial. Geralmente, sabe-se que a sensibilidade do EWA através da agulha é superior à sensibilidade do EWA através do cateter e a maioria dos estudos se concentrou no EWA do cateter.
O espaço epidural cervical mostra alta taxa de falso LOR e Lee et al demonstraram que o falso LOR no espaço epidural cervical foi de 68,7%. Portanto, a inespecificidade da técnica LOR requer método de substituição que pode confirmar o espaço epidural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Núcleo herniado cervical
- Estenose espinhal cervical
- herpes zóster agudo
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Doença cervical infecciosa
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de injeção peridural cervical
|
sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
análise de confiabilidade (sensibilidade, especificidade) da forma de onda epidural
Prazo: 1 minuto após a conclusão da injeção epidural
|
1 minuto após a conclusão da injeção epidural
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-05-037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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