圧力モニタリングキットを使用した頸部硬膜外波形解析
2017年11月28日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
頸部硬膜外ブロックの硬膜外波形解析の信頼性
この研究の目的は、頸部硬膜外注射中の硬膜外波形の信頼性を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外腔は抵抗損失 (LOR) 法によって確認できます。 ただし、LOR は感度は高いものの、特異性が非常に低いです。 特に、靱帯間の嚢胞、黄色靱帯の裂け目、傍脊柱筋、および筋肉間の非特異的空間は、偽のLORを形成します。
硬膜外波形解析 (EWA) は、LOR 技術に代わる非常にシンプルで信頼性の高い方法です。 硬膜外針が硬膜外腔に正しく配置されていれば、研究者は拍動波を観察することができ、この拍動波は動脈波に対応します。 一般に、針を介した EWA の感度はカテーテルを介した EWA の感度よりも優れていることが知られており、ほとんどの研究はカテーテル EWA に焦点を当てていました。
頸部硬膜外腔は偽LOR率が高く、Leeらは頸部硬膜外腔における偽LORが68.7%であることを実証した。 したがって、LOR 法の非特異性には、硬膜外腔を確認できる代替法が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸椎疾患や急性帯状疱疹などによる慢性的な首の痛みを訴える患者さん
説明
包含基準:
- 頸椎ヘルニア核
- 頸部脊柱管狭窄症
- 急性帯状疱疹
除外基準:
- 凝固障害
- 感染性子宮頸部疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頸部硬膜外注射群
|
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
硬膜外波形の信頼性（感度、特異度）解析
時間枠：硬膜外注射終了から1分後
|
硬膜外注射終了から1分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JiHEE Hong, MD, PhD、Keimyung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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