Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza cervikální epidurální vlny pomocí sady pro monitorování tlaku

28. listopadu 2017 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Spolehlivost analýzy epidurálních křivek pro cervikální epidurální bloky

Účelem této studie je analyzovat spolehlivost tvaru epidurální vlny během cervikální epidurální injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidurální prostor lze potvrdit technikou ztráty rezistence (LOR). LOR má však velmi nízkou specificitu, i když jeho citlivost je vysoká. Falešným LOR jsou zejména cysty mezi vazy, rozštěpy v ligamentum flavum, paraspinální sval a nespecifické prostory mezi svaly.

Analýza tvaru epidurální vlny (EWA) je velmi jednoduchá a spolehlivá metoda, která může nahradit techniku ​​LOR. Pokud je epidurální jehla umístěna správně v epidurálním prostoru, mohou vyšetřovatelé pozorovat pulzující vlnu a tato pulzující vlna odpovídá arteriální vlně. Obecně je známo, že citlivost EWA skrz jehlu je lepší než citlivost EWA skrz katetr a většina studií byla zaměřena na katetr EWA.

Cervikální epidurální prostor vykazuje vysokou míru falešného LOR a Lee et al prokázali, že falešný LOR v cervikálním epidurálním prostoru byl 68,7 %. Nespecifita LOR techniky proto vyžaduje substituční metodu, která může potvrdit epidurální prostor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří si stěžují na chronickou bolest krku v důsledku onemocnění krční páteře nebo akutního pásového oparu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cerivical Herniated nucleusus
  • Stenóza krční páteře
  • akutní herpes zoster

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Infekční onemocnění děložního čípku
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s cervikální epidurální injekcí
Postup: cervikální epidurální injekce
senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza spolehlivosti (citlivosti, specificity) tvaru epidurální vlny
Časové okno: 1 minutu po dokončení epidurální injekce
1 minutu po dokončení epidurální injekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-05-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cervikální epidurální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit