- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02838654
Kohdunkaulan epiduraalisen aaltomuodon analyysi käyttäen paineenvalvontasarjaa
Epiduraalisen aaltomuodon analyysin luotettavuus kohdunkaulan epiduraalilukkoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalitila voidaan vahvistaa resistenssin menetystekniikalla (LOR). LOR:lla on kuitenkin erittäin alhainen spesifisyys, vaikka sen herkkyys on korkea. Erityisesti nivelsiteiden väliset kystat, ligamentum flavumin halkeamat, paraspinaalinen lihakset ja epäspesifiset lihasten väliset tilat tekevät väärän LOR:n.
Epiduraaliaaltomuotoanalyysi (EWA) on erittäin yksinkertainen ja luotettava menetelmä, joka voi korvata LOR-tekniikan. Jos epiduraalineula sijaitsee oikein epiduraalitilassa, tutkijat voivat havaita pulssiaallon, joka vastaa valtimoaaltoa. Yleensä EWA:n herkkyyden neulan kautta tiedetään olevan parempi kuin EWA:n herkkyys katetrin läpi, ja useimmat tutkimukset keskittyivät katetriin EWA.
Kohdunkaulan epiduraalitilassa on korkea väärä LOR-aste, ja Lee ym. osoittivat, että väärä LOR kohdunkaulan epiduraalitilassa oli 68,7 %. Siksi LOR-tekniikan epäspesifisyys vaatii korvausmenetelmän, joka voi vahvistaa epiduraalitilan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan herniated nucleusus
- Kohdunkaulan selkäytimen ahtauma
- akuutti herpes zoster
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Tarttuva kohdunkaulan sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdunkaulan epiduraaliruiskeryhmä
|
herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epiduraaliaaltomuodon luotettavuus (herkkyys, spesifisyys) analyysi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua epiduraaliruiskeen antamisesta
|
1 minuutin kuluttua epiduraaliruiskeen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-05-037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .