- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02838654
Analyse der zervikalen epiduralen Wellenform mit dem Drucküberwachungskit
Zuverlässigkeit der epiduralen Wellenformanalyse für zervikale epidurale Blockaden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Epiduralraum kann durch die Technik des Widerstandsverlusts (Loss of Resistance, LOR) bestätigt werden. Allerdings weist LOR eine sehr geringe Spezifität auf, obwohl die Sensitivität hoch ist. Insbesondere Zysten zwischen den Bändern, Spalten im Ligamentum flavum, im Paraspinalmuskel und unspezifische Räume zwischen den Muskeln führen zu einer falschen LOR.
Die epidurale Wellenformanalyse (EWA) ist eine sehr einfache und zuverlässige Methode, die die LOR-Technik ersetzen kann. Wenn die Epiduralnadel richtig im Epiduralraum liegt, können die Forscher eine pulsierende Welle beobachten und diese pulsierende Welle entspricht der arteriellen Welle. Im Allgemeinen ist bekannt, dass die Empfindlichkeit der EWA durch die Nadel der Empfindlichkeit der EWA durch den Katheter überlegen ist, und die meisten Studien konzentrierten sich auf die Katheter-EWA.
Der zervikale Epiduralraum weist eine hohe Rate falscher LOR auf, und Lee et al. zeigten, dass die falsche LOR im zervikalen Epiduralraum 68,7 % betrug. Daher erfordert die Unspezifität der LOR-Technik eine Substitutionsmethode, die den Epiduralraum bestätigen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zervikaler Kernbruch
- Stenose der Halswirbelsäule
- akuter Herpes Zoster
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Infektiöse Gebärmutterhalskrebserkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für zervikale epidurale Injektionen
|
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analyse der Zuverlässigkeit der epiduralen Wellenform (Sensitivität, Spezifität).
Zeitfenster: 1 Minute nach Abschluss der epiduralen Injektion
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1 Minute nach Abschluss der epiduralen Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-05-037
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