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Analyse der zervikalen epiduralen Wellenform mit dem Drucküberwachungskit

28. November 2017 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Zuverlässigkeit der epiduralen Wellenformanalyse für zervikale epidurale Blockaden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit der epiduralen Wellenform während der zervikalen epiduralen Injektion zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Epiduralraum kann durch die Technik des Widerstandsverlusts (Loss of Resistance, LOR) bestätigt werden. Allerdings weist LOR eine sehr geringe Spezifität auf, obwohl die Sensitivität hoch ist. Insbesondere Zysten zwischen den Bändern, Spalten im Ligamentum flavum, im Paraspinalmuskel und unspezifische Räume zwischen den Muskeln führen zu einer falschen LOR.

Die epidurale Wellenformanalyse (EWA) ist eine sehr einfache und zuverlässige Methode, die die LOR-Technik ersetzen kann. Wenn die Epiduralnadel richtig im Epiduralraum liegt, können die Forscher eine pulsierende Welle beobachten und diese pulsierende Welle entspricht der arteriellen Welle. Im Allgemeinen ist bekannt, dass die Empfindlichkeit der EWA durch die Nadel der Empfindlichkeit der EWA durch den Katheter überlegen ist, und die meisten Studien konzentrierten sich auf die Katheter-EWA.

Der zervikale Epiduralraum weist eine hohe Rate falscher LOR auf, und Lee et al. zeigten, dass die falsche LOR im zervikalen Epiduralraum 68,7 % betrug. Daher erfordert die Unspezifität der LOR-Technik eine Substitutionsmethode, die den Epiduralraum bestätigen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die über chronische Nackenschmerzen aufgrund einer Erkrankung der Halswirbelsäule oder eines akuten Herpes Zoster klagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zervikaler Kernbruch
  • Stenose der Halswirbelsäule
  • akuter Herpes Zoster

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektiöse Gebärmutterhalskrebserkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für zervikale epidurale Injektionen
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Zuverlässigkeit der epiduralen Wellenform (Sensitivität, Spezifität).
Zeitfenster: 1 Minute nach Abschluss der epiduralen Injektion
1 Minute nach Abschluss der epiduralen Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-05-037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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