- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02838654
Cervikal epidural bølgeformanalyse ved hjelp av trykkovervåkingssett
Pålitelighet av epidural bølgeformanalyse for cervikale epidurale blokker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epiduralrommet kan bekreftes ved tap av motstand (LOR) teknikk. Imidlertid har LOR svært lav spesifisitet, selv om sensitiviteten er høy. Spesielt cyster mellom leddbånd, kløfter i ligamentum flavum, paraspinalmuskulatur og uspesifikke mellomrom mellom muskler gir falsk LOR.
Epidural bølgeformanalyse (EWA) er en veldig enkel og pålitelig metode som kan erstatte LOR-teknikken. Hvis epiduralnålen er plassert riktig i epiduralrommet, kan etterforskerne observere en pulserende bølge og denne pulserende bølgen tilsvarer arteriell bølge. Generelt er følsomheten til EWA gjennom nål kjent for å være overlegen følsomheten til EWA gjennom kateter, og de fleste studier var fokusert på kateter EWA.
Cervical epidural space viser høy falsk LOR-rate og Lee et al demonstrerte at falsk LOR ved cervical epidural space var 68,7 %. Derfor krever ikke-spesifisitet av LOR-teknikk substitusjonsmetode som kan bekrefte epiduralt rom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerivical Herniated nucleusus
- Cerivical spinal stenose
- akutt herpes zoster
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Infeksiøs livmorhalssykdom
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cervikal epidural injeksjonsgruppe
|
sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
epidural bølgeform reliabilitet (sensitivitet, spesifisitet) analyse
Tidsramme: 1 minutt etter fullført epidural injeksjon
|
1 minutt etter fullført epidural injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-05-037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .