Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de la forma de onda de la epidural cervical mediante el kit de control de la presión

28 de noviembre de 2017 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confiabilidad del análisis de forma de onda epidural para bloqueos epidurales cervicales

El propósito de este estudio es analizar la confiabilidad de la forma de onda epidural durante la inyección epidural cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El espacio epidural se puede confirmar mediante la técnica de pérdida de resistencia (LOR). Sin embargo, LOR tiene una especificidad muy baja, aunque su sensibilidad es alta. Especialmente, los quistes entre los ligamentos, las hendiduras en el ligamento amarillo, el músculo paraespinal y los espacios inespecíficos entre los músculos producen una LOR falsa.

El análisis de forma de onda epidural (EWA) es un método muy sencillo y fiable que puede sustituir a la técnica LOR. Si la aguja epidural está ubicada correctamente en el espacio epidural, los investigadores pueden observar una onda pulsátil y esta onda pulsátil corresponde a la onda arterial. En general, se sabe que la sensibilidad de la EWA a través de la aguja es superior a la sensibilidad de la EWA a través del catéter y la mayoría de los estudios se centraron en la EWA con catéter.

El espacio epidural cervical muestra una alta tasa de LOR falsa y Lee et al demostraron que la LOR falsa en el espacio epidural cervical fue del 68,7 %. Por lo tanto, la falta de especificidad de la técnica LOR requiere un método de sustitución que pueda confirmar el espacio epidural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se quejan de dolor de cuello crónico debido a enfermedad de la columna cervical o herpes zóster agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Núcleo cervical herniado
  • Estenosis espinal cervical
  • herpes zóster agudo

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Enfermedad cervical infecciosa
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de inyección epidural cervical
sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
análisis de confiabilidad (sensibilidad, especificidad) de la forma de onda epidural
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la finalización de la inyección epidural
1 minuto después de la finalización de la inyección epidural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-05-037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir