- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02838654
Análisis de la forma de onda de la epidural cervical mediante el kit de control de la presión
Confiabilidad del análisis de forma de onda epidural para bloqueos epidurales cervicales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El espacio epidural se puede confirmar mediante la técnica de pérdida de resistencia (LOR). Sin embargo, LOR tiene una especificidad muy baja, aunque su sensibilidad es alta. Especialmente, los quistes entre los ligamentos, las hendiduras en el ligamento amarillo, el músculo paraespinal y los espacios inespecíficos entre los músculos producen una LOR falsa.
El análisis de forma de onda epidural (EWA) es un método muy sencillo y fiable que puede sustituir a la técnica LOR. Si la aguja epidural está ubicada correctamente en el espacio epidural, los investigadores pueden observar una onda pulsátil y esta onda pulsátil corresponde a la onda arterial. En general, se sabe que la sensibilidad de la EWA a través de la aguja es superior a la sensibilidad de la EWA a través del catéter y la mayoría de los estudios se centraron en la EWA con catéter.
El espacio epidural cervical muestra una alta tasa de LOR falsa y Lee et al demostraron que la LOR falsa en el espacio epidural cervical fue del 68,7 %. Por lo tanto, la falta de especificidad de la técnica LOR requiere un método de sustitución que pueda confirmar el espacio epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Núcleo cervical herniado
- Estenosis espinal cervical
- herpes zóster agudo
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Enfermedad cervical infecciosa
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de inyección epidural cervical
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sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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análisis de confiabilidad (sensibilidad, especificidad) de la forma de onda epidural
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la finalización de la inyección epidural
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1 minuto después de la finalización de la inyección epidural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JiHEE Hong, MD, PhD, Keimyung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-05-037
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