- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02841696
합병증이 없는 고혈압 환자에서 수축기 기능부전의 예측인자 (GLOBAL-HTN)
합병증이 없는 고혈압 환자의 수축기 기능 부전 예측 인자(GLS OBservationAL 연구 in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
연구 개요
상세 설명
고혈압 환자 중 일부는 고혈압 후 심장병이 발생합니다. 이 비대성 심근병증은 현재 좌심실 비대와 이완기 기능 장애의 연관성에 의해 본질적으로 정의됩니다. 연구자들은 이 비대성 심근병증이 또한 수축기 기능의 조기 손상을 특징으로 하지만 주로 세로 성분(GLS를 측정하여 평가됨)에서 나타나므로 심혈관 사건에 노출된다고 생각합니다.
이 작업은 프랑스 보르도 대학 병원의 고혈압 병동에서 항고혈압 치료를 시작하기 전 10년 이상 전에 포함된 기존 고혈압 환자 코호트를 기반으로 합니다. 좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자를 식별하기 위해 심장 전문의와의 추가 상담을 위해 환자에게 연락할 것입니다. 1차 종점은 GLS가 남성의 경우 -17% 미만, 여성의 경우 -19% 미만인 세로 수축기 기능의 감소입니다.
10년 이상의 추적 조사 후 최소 400명의 환자 데이터를 수집하기 위해 충분한 수의 환자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
10년 이상 전에 항고혈압 치료를 받기 전에 고혈압이 확인된 피험자.
환자는 코호트에 포함된 날짜에 따라 선택됩니다. 조사관은 가장 최근에 모집된 환자에게 연락하기 시작합니다.
설명
포함 기준:
- 10년 이상 전에 고혈압 진단을 받고 항고혈압제 치료를 시작하기 전에 심장 초음파 검사, ECG, 생물학적 혈액 검사 및 보행 혈압 측정을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자 참여 또는 법적 대리인의 구두 거부, 연구에 대한 특정 정보 노트 읽기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 환자
항고혈압 치료를 받기 전 10년 전에 모집된 고혈압 환자
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검사는 왼쪽 측면 욕창 위치에 있습니다.
심전도(ECG)와의 동기화를 위해 4개의 전극을 환자의 가슴에 부착합니다.
검사는 흉골주위 장축, 흉골주위 단축, 정점 4-공동, 2-공동 및 대동맥 2공동의 기록 획득 루프로 표준으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLS 측정
기간: 1일차
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GLS 측정은 대동맥 판막 개폐의 대동맥 펄스 도플러를 찾은 후 정점 4 챔버, 2 대동맥 공동 및 2 공동(3회 충돌의 평균) 컷에서 얻은 백분율입니다. GLS < 남성의 경우 -17%, 여성의 경우 < -19%. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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