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합병증이 없는 고혈압 환자에서 수축기 기능부전의 예측인자 (GLOBAL-HTN)

2022년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

합병증이 없는 고혈압 환자의 수축기 기능 부전 예측 인자(GLS OBservationAL 연구 in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)

고혈압은 주요 심혈관 위험 인자입니다. 심부전은 주요 합병증 중 하나이지만 발달에 영향을 미치는 요인은 아직 충분히 알려져 있지 않습니다. 1차 목표는 수년 이상의 고혈압 후 글로벌 세로 변형(GLS)의 변경으로 평가되는 좌심실(LV) 수축기 기능 장애의 발생에 대한 관련 요인을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 10년 이상 추적한 고혈압 환자 집단에서 좌심실 수축기 기능 장애의 유병률을 추정하고 이 심장 질환의 발병에 대한 병태생리학적 가설을 공식화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

고혈압 환자 중 일부는 고혈압 후 심장병이 발생합니다. 이 비대성 심근병증은 현재 좌심실 비대와 이완기 기능 장애의 연관성에 의해 본질적으로 정의됩니다. 연구자들은 이 비대성 심근병증이 또한 수축기 기능의 조기 손상을 특징으로 하지만 주로 세로 성분(GLS를 측정하여 평가됨)에서 나타나므로 심혈관 사건에 노출된다고 생각합니다.

이 작업은 프랑스 보르도 대학 병원의 고혈압 병동에서 항고혈압 치료를 시작하기 전 10년 이상 전에 포함된 기존 고혈압 환자 코호트를 기반으로 합니다. 좌심실 수축 기능 장애가 있는 환자를 식별하기 위해 심장 전문의와의 추가 상담을 위해 환자에게 연락할 것입니다. 1차 종점은 GLS가 남성의 경우 -17% 미만, 여성의 경우 -19% 미만인 세로 수축기 기능의 감소입니다.

10년 이상의 추적 조사 후 최소 400명의 환자 데이터를 수집하기 위해 충분한 수의 환자에게 연락할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • University Hospital Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

10년 이상 전에 항고혈압 치료를 받기 전에 고혈압이 확인된 피험자.

환자는 코호트에 포함된 날짜에 따라 선택됩니다. 조사관은 가장 최근에 모집된 환자에게 연락하기 시작합니다.

설명

포함 기준:

  • 10년 이상 전에 고혈압 진단을 받고 항고혈압제 치료를 시작하기 전에 심장 초음파 검사, ECG, 생물학적 혈액 검사 및 보행 혈압 측정을 받은 환자.

제외 기준:

  • 환자 참여 또는 법적 대리인의 구두 거부, 연구에 대한 특정 정보 노트 읽기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈압 환자
항고혈압 치료를 받기 전 10년 전에 모집된 고혈압 환자
검사는 왼쪽 측면 욕창 위치에 있습니다. 심전도(ECG)와의 동기화를 위해 4개의 전극을 환자의 가슴에 부착합니다. 검사는 흉골주위 장축, 흉골주위 단축, 정점 4-공동, 2-공동 및 대동맥 2공동의 기록 획득 루프로 표준으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLS 측정
기간: 1일차

GLS 측정은 대동맥 판막 개폐의 대동맥 펄스 도플러를 찾은 후 정점 4 챔버, 2 대동맥 공동 및 2 공동(3회 충돌의 평균) 컷에서 얻은 백분율입니다.

GLS < 남성의 경우 -17%, 여성의 경우 < -19%.

1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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