Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztolés diszfunkció prediktív tényezői nem szövődményes hipertóniás betegekben (GLOBAL-HTN)

2022. február 8. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A szisztolés diszfunkció prediktív tényezői nem szövődményes hipertóniás betegekben (GLS observationAL Study in HyperTensioN – GLOBAL-HTN)

A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője. A szívelégtelenség az egyik fő szövődménye, de a kialakulását befolyásoló tényezők még mindig nem ismertek kellően. Az elsődleges cél a bal kamrai (LV) szisztolés diszfunkció előfordulásához kapcsolódó tényezők meghatározása, amelyeket a Global Longitudinal Strain (GLS) változása alapján értékelnek több mint több éves magas vérnyomás után. A másodlagos cél az LV szisztolés diszfunkció prevalenciájának becslése a több mint 10 éven át követett hipertóniás betegek kohorszában, és patofiziológiai hipotézisek megfogalmazása e szívbetegség kialakulására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertóniás betegek egy része poszthipertóniás szívbetegségben szenved. Ezt a hipertrófiás kardiomiopátiát most alapvetően az LV hipertrófia és a diasztolés diszfunkció összefüggése határozza meg. A kutatók úgy vélik, hogy ezt a hipertrófiás kardiomiopátiát a szisztolés funkció korai károsodása is jellemzi, de főként a longitudinális komponensében (a GLS mérésével értékelve), ezért kardiovaszkuláris eseményeknek van kitéve.

A munka a franciaországi Bordeaux Egyetemi Kórház hipertóniás osztályán több mint 10 évvel ezelőtti hipertóniás betegek meglévő csoportján alapul. A betegeket felveszik a kardiológussal való további konzultációra, hogy azonosítsák a bal kamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegeket. Az elsődleges végpont a longitudinális szisztolés funkció csökkenése, a GLS <-17% a férfiaknál és <-19% a nőknél.

Elegendő számú beteget felvesznek annak érdekében, hogy legalább 400 beteg adatait gyűjtsék össze több mint 10 éves követés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

183

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan alany, akinek több mint 10 évvel ezelőtt igazolt magas vérnyomása volt a vérnyomáscsökkentő kezelés előtt.

A betegeket a kohorszba való felvételük dátuma alapján választják ki. A nyomozók megkezdik a kapcsolatot a legutóbb felvett betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 10 éve hypertoniásnak diagnosztizált beteg, akinél a vérnyomáscsökkentő kezelés bevezetése előtt szív-echográfia, EKG, biológiai vérvizsgálat és ambuláns vérnyomásmérés történt.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg részvételének vagy jogi képviselőinek szóbeli megtagadása, a vizsgálathoz tartozó konkrét tájékoztató elolvasása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hipertóniás emberek
A magas vérnyomásban szenvedőket 10 évvel ezelőtt, minden vérnyomáscsökkentő kezelés előtt toborozták
Eszköz: Szív echográfia
A vizsgálat bal oldalsó decubitus helyzetben történik. 4 elektródát helyeznek a páciens mellkasára az elektrokardiogrammal (EKG) való szinkronizáláshoz. A vizsgálatot standard módon a parasternális hosszú tengelyben, a parasternális rövid tengelyben, az apikális 4-es üregekben, a 2-üregekben és az aorta 2-es üregeiben rögzítő hurkokkal végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GLS mértéke
Időkeret: 1. nap

A GLS-mérés az apikális 4-kamrás, 2-aortaüregek és 2 üreg vágásakor kapott százalékos érték (3 ütés átlaga) az aorta-pulzusos Doppler-nek az aortabillentyű nyitásának és zárásának meghatározása után.

GLS < -17% férfiaknál és < -19% nőknél.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2014/07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív echográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel