Prediktivní faktory systolické dysfunkce u nekomplikovaných hypertoniků (GLOBAL-HTN)
Prediktivní faktory systolické dysfunkce u nekomplikovaných pacientů s hypertenzí (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Přehled studie
Detailní popis
U některých pacientů s hypertenzí se vyvine posthypertenzní srdeční onemocnění. Tato hypertrofická kardiomyopatie je nyní v podstatě definována asociací hypertrofie LK a diastolické dysfunkce. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato hypertrofická kardiomyopatie je také charakterizována časným poškozením systolické funkce, ale hlavně její longitudinální složky (hodnoceno měřením GLS), a proto je vystavena kardiovaskulárním příhodám.
Práce je založena na existující kohortě hypertoniků zařazených před více než 10 lety před zahájením antihypertenzní terapie na hypertenzní jednotce Fakultní nemocnice v Bordeaux ve Francii. Pacienti budou kontaktováni k další konzultaci s kardiologem k identifikaci pacientů se systolickou dysfunkcí LK. Primárním cílem je snížení longitudinální systolické funkce s GLS <-17 % u mužů a <-19 % u žen.
Bude kontaktován dostatečný počet pacientů, aby bylo možné po více než 10 letech sledování shromáždit data alespoň 400 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekt s potvrzenou hypertenzí před jakoukoli antihypertenzní léčbou před více než 10 lety.
Pacienti jsou vybíráni podle data zařazení do kohorty. Vyšetřovatelé začnou kontaktovat poslední přijaté pacienty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou hypertenze před více než 10 lety, který před zavedením antihypertenzní léčby podstoupil kardioechografii, EKG, biologický krevní test a ambulantní měření krevního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Ústní odmítnutí účasti pacienta nebo jeho zákonných zástupců, přečtení konkrétní informační poznámky ke studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní lidé
Hypertonici přijatí před 10 lety před jakoukoli antihypertenzní léčbou
|
Vyšetření je v poloze levého laterálního dekubitu.
Na hrudník pacienta se přiloží 4 elektrody pro synchronizaci s elektrokardiogramem (EKG).
Vyšetření se provádí standardně s akvizičními smyčkami záznamů v parasternální dlouhé ose parasternální krátké ose, apikální 4-kavitě, 2-kavitě a 2 dutině aorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra GLS
Časové okno: Den 1
|
GLS měření je procento získané na řezech apikálních 4-komorových, 2-aortálních dutin a 2 dutin (průměr 3 nárazů) po lokalizaci aortálního pulzního Dopplera otevření a uzavření aortální chlopně. GLS < -17 % pro muže a < -19 % pro ženy. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2014/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .