Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for systolisk dysfunksjon hos ikke-kompliserte hypertensive pasienter (GLOBAL-HTN)

8. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Prediktive faktorer for systolisk dysfunksjon hos ikke-kompliserte hypertensive pasienter (GLS OBSERVATIONAL Study in Hypertension - GLOBAL-HTN)

Hypertensjon er en viktig kardiovaskulær risikofaktor. Hjertesvikt er en av dens viktigste komplikasjoner, men faktorene som påvirker utviklingen er fortsatt utilstrekkelig kjent. Det primære målet er å bestemme assosierte faktorer til forekomsten av venstre ventrikkel (LV) systolisk dysfunksjon vurdert ved en endring av Global Longitudinal Strain (GLS) etter mer enn år med hypertensjon. Det sekundære målet er å estimere prevalensen av LV systolisk dysfunksjon i en kohort av hypertensive personer fulgt i over 10 år og formulere patofysiologiske hypoteser om utviklingen av denne hjertesykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen av de hypertensive pasientene vil utvikle en post hypertensiv hjertesykdom. Denne hypertrofiske kardiomyopatien er nå i hovedsak definert av assosiasjonen av LV-hypertrofi og diastolisk dysfunksjon. Etterforskere mener denne hypertrofiske kardiomyopatien også er preget av tidlig svekkelse av systolisk funksjon, men hovedsakelig i dens langsgående komponent (vurdert ved å måle GLS) og derfor utsatt for kardiovaskulære hendelser.

Arbeidet er basert på en eksisterende kohort av hypertensive pasienter inkludert for mer enn 10 år siden før noen initiering av antihypertensiv terapi i hypertensjonsenheten ved Bordeaux Universitetssykehus, Frankrike. Pasienter vil bli kontaktet for videre konsultasjon med kardiolog for å identifisere pasienter med LV systolisk dysfunksjon. Det primære endepunktet er en reduksjon av den longitudinelle systoliske funksjonen med en GLS <-17 % for menn og <-19 % for kvinner.

Et tilstrekkelig antall pasienter vil bli kontaktet for å samle inn data om minst 400 pasienter etter mer enn 10 års oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person med bekreftet hypertensjon før noen antihypertensiv behandling for mer enn 10 år siden.

Pasienter velges i henhold til datoen de ble inkludert i kohorten. Etterforskerne vil begynne å kontakte de sist rekrutterte pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som ble diagnostisert som hypertensiv for mer enn 10 år siden og som gjennomgikk hjerteekografi, EKG, biologisk blodprøve og ambulatorisk blodtrykksmåling før innføring av antihypertensiv behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Muntlig avslag på pasientdeltakelse eller dets juridiske representanter, lesing av spesifikk informasjonsnotat for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensive mennesker
Hypertensive personer rekruttert for 10 år siden før noen antihypertensiv behandling
Enhet: Hjerteekografi
Eksamen er i venstre lateral decubitus posisjon. 4 elektroder påføres pasientens bryst for synkronisering med elektrokardiogrammet (EKG). Undersøkelsen utføres som standard med innsamlingssløyfer av registreringer i parasternale langaksede parasternale kortakse, apikale 4-huler, 2-huler og aorta 2-huler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på GLS
Tidsramme: Dag 1

GLS-måling er en prosentandel oppnådd på kutt apikale 4-kammer, 2-aorta hulrom og 2 hulrom (gjennomsnitt av 3 støt) etter lokalisering av aorta pulsed doppler av åpning og lukking av aortaklaffen.

GLS < -17 % for menn og < -19 % for kvinner.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Studiestol: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere