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合併症のない高血圧患者における収縮期機能不全の予測因子 (GLOBAL-HTN)

2022年2月8日 更新者:University Hospital, Bordeaux

非合併症高血圧患者における収縮期機能不全の予測因子 (HyperTensioN における GLS OBservationAL 研究 - GLOBAL-HTN)

高血圧は心臓血管の主要な危険因子です。 心不全はその主な合併症の 1 つですが、その発症に影響を与える要因はまだ十分にわかっていません。 主な目的は、長年にわたる高血圧後の全体縦方向ひずみ (GLS) の変化によって評価される左心室 (LV) 収縮機能不全の発生に関連する因子を特定することです。 第 2 の目的は、10 年以上追跡調査された高血圧患者のコホートにおける左室収縮機能障害の有病率を推定し、この心臓病の発症に関する病態生理学的仮説を立てることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高血圧患者の中には、高血圧後の心臓病を発症する人もいます。 この肥大型心筋症は現在、本質的に左室肥大と拡張機能障害の関連によって定義されています。 研究者らは、この肥大型心筋症も収縮機能の早期障害を特徴としているが、主にその縦方向の成分(GLSの測定によって評価)に特徴があり、したがって心血管イベントにさらされていると考えている。

この研究は、フランスのボルドー大学病院の高血圧病棟で降圧療法が開始される10年以上前に含まれた既存の高血圧患者コホートに基づいている。 患者は、左心室収縮機能障害のある患者を特定するために、心臓専門医とさらに相談するために連絡されます。 主要評価項目は、長期にわたる収縮機能の低下であり、男性では GLS < -17%、女性では < -19% となります。

10年以上の追跡調査後に少なくとも400人の患者のデータを収集するために、十分な数の患者に連絡する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • University Hospital Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10年以上前に降圧治療を受ける前に高血圧が確認されている被験者。

患者は、コホートに含まれた日付に従って選択されます。 研究者は、最近募集した患者との連絡を開始します。

説明

包含基準:

  • 10年以上前に高血圧と診断され、降圧治療開始前に心臓超音波検査、心電図、生体血液検査、外来血圧測定を受けていた患者。

除外基準:

  • 研究に関する特定の情報メモを読んで、患者の参加またはその法定代理人を口頭で拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧の人
10年前に降圧治療を受ける前に集められた高血圧患者
検査は左側臥位で行われます。 心電図 (ECG) と同期するために、4 つの電極が患者の胸部に適用されます。 検査は、標準として、胸骨傍長軸、胸骨傍短軸、心尖部4空洞、2空洞、および大動脈2空洞における記録の収集ループを用いて行われる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLSの測定
時間枠:1日目

GLS測定は、大動脈弁の開閉の大動脈パルスドプラの位置を特定した後、心尖部4腔、2大動脈腔、および2つの腔(3回の衝撃の平均)のカットで得られたパーセンテージです。

GLS < -17% (男性)、< -19% (女性)。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Paul PEREZ, MD、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月14日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2014/07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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