Voorspellende factoren van systolische disfunctie bij niet-gecompliceerde hypertensieve patiënten (GLOBAL-HTN)
Voorspellende factoren van systolische disfunctie bij niet-gecompliceerde hypertensieve patiënten (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sommige van de hypertensieve patiënten zullen een post-hypertensieve hartaandoening ontwikkelen. Deze hypertrofische cardiomyopathie wordt nu hoofdzakelijk bepaald door de associatie van LV-hypertrofie en diastolische disfunctie. Onderzoekers zijn van mening dat deze hypertrofische cardiomyopathie ook wordt gekenmerkt door vroege verslechtering van de systolische functie, maar voornamelijk in de longitudinale component (beoordeeld door het meten van de GLS) en daarom wordt blootgesteld aan cardiovasculaire gebeurtenissen.
Het werk is gebaseerd op een bestaand cohort van hypertensieve patiënten die meer dan 10 jaar geleden werden geïncludeerd vóór de start van antihypertensieve therapie in de hypertensie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, Frankrijk. Patiënten zullen gecontacteerd worden voor verder overleg met een cardioloog om patiënten met een LV systolische disfunctie te identificeren. Het primaire eindpunt is een afname van de longitudinale systolische functie met een GLS<-17% voor mannen en <-19% voor vrouwen.
Er zal contact worden opgenomen met een voldoende aantal patiënten om gegevens te verzamelen van ten minste 400 patiënten na meer dan 10 jaar follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Proefpersoon met een bevestigde hypertensie vóór een antihypertensieve behandeling meer dan 10 jaar geleden.
Patiënten worden geselecteerd op basis van hun opnamedatum in het cohort. De onderzoekers zullen contact opnemen met de meest recent geworven patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij wie meer dan 10 jaar geleden de diagnose hypertensie is gesteld en die vóór de introductie van een antihypertensieve behandeling een cardiale echografie, ECG, een biologisch bloedonderzoek en een ambulante bloeddrukmeting heeft ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Mondelinge weigering van deelname van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordigers, na lezing van de specifieke informatienota voor de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensieve mensen
Hypertensieve mensen werden 10 jaar geleden aangeworven vóór een antihypertensieve behandeling
|
Het examen is in de linker laterale decubituspositie.
Er worden 4 elektroden op de borst van de patiënt aangebracht voor een synchronisatie met het elektrocardiogram (ECG).
Het onderzoek wordt standaard uitgevoerd met opnamelussen van records in parasternale lange as parasternale korte as, apicale 4-holtes, 2-holtes en aorta 2-holtes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van GLS
Tijdsspanne: Dag 1
|
GLS-meting is een percentage verkregen op snijwonden apicale 4-kamer, 2-aortaholten en 2 holtes (gemiddelde van 3 inslagen) na het lokaliseren van de aorta gepulseerde Doppler van het openen en sluiten van de aortaklep. GLS < -17% voor mannen en < -19% voor vrouwen. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2014/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .