Fatores Preditivos de Disfunção Sistólica em Hipertensos Não Complicados (GLOBAL-HTN)
Fatores Preditivos de Disfunção Sistólica em Hipertensos Não Complicados (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Alguns dos pacientes hipertensos desenvolverão uma doença cardíaca pós-hipertensiva. Esta cardiomiopatia hipertrófica é agora essencialmente definida pela associação de hipertrofia do VE e disfunção diastólica. Os investigadores acreditam que esta cardiomiopatia hipertrófica também se caracteriza por comprometimento precoce da função sistólica, mas principalmente em seu componente longitudinal (avaliado pela medição do GLS) e, portanto, exposta a eventos cardiovasculares.
O trabalho é baseado em uma coorte existente de pacientes hipertensos incluídos há mais de 10 anos antes de qualquer início de terapia anti-hipertensiva na unidade de hipertensão do Hospital Universitário de Bordeaux, na França. Os pacientes serão contatados para uma consulta mais aprofundada com um cardiologista para identificar pacientes com disfunção sistólica do VE. O ponto final primário é uma diminuição da função sistólica longitudinal com GLS <-17% para homens e <-19% para mulheres.
Um número suficiente de pacientes será contatado para coletar dados de pelo menos 400 pacientes após mais de 10 anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduo com hipertensão confirmada antes de qualquer tratamento anti-hipertensivo há mais de 10 anos.
Os pacientes são selecionados de acordo com a data de inclusão na coorte. Os investigadores começarão a contatar os pacientes recrutados mais recentemente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de hipertensão há mais de 10 anos e que realizou ecocardiografia, ECG, exame biológico de sangue e medida ambulatorial da pressão arterial antes da introdução do tratamento anti-hipertensivo.
Critério de exclusão:
- Recusa oral da participação do paciente ou de seus representantes legais, lendo a nota informativa específica para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas hipertensas
Pessoas hipertensas recrutadas há 10 anos antes de qualquer tratamento anti-hipertensivo
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O exame é em decúbito lateral esquerdo.
4 eletrodos são aplicados no tórax do paciente para uma sincronização com o Eletrocardiograma (ECG).
O exame é conduzido como padrão com loops de aquisição de registros em eixo longo paraesternal eixo curto paraesternal, 4 cavidades apicais, 2 cavidades e aorta 2 cavidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de GLS
Prazo: Dia 1
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A medida GLS é uma porcentagem obtida em cortes apicais 4 câmaras, 2 cavidades aórticas e 2 cavidades (média de 3 impactos) após localizar o Doppler pulsado aórtico da abertura e fechamento da válvula aórtica. GLS < -17% para homens e < -19% para mulheres. |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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