Fattori predittivi della disfunzione sistolica in pazienti ipertesi non complicati (GLOBAL-HTN)
Fattori predittivi della disfunzione sistolica nei pazienti ipertesi non complicati (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Alcuni dei pazienti ipertesi svilupperanno una cardiopatia post ipertensiva. Questa cardiomiopatia ipertrofica è ora essenzialmente definita dall'associazione di ipertrofia ventricolare sinistra e disfunzione diastolica. Gli investigatori ritengono che questa cardiomiopatia ipertrofica sia caratterizzata anche da compromissione precoce della funzione sistolica ma principalmente nella sua componente longitudinale (valutata misurando il GLS) e quindi esposta ad eventi cardiovascolari.
Il lavoro si basa su una coorte esistente di pazienti ipertesi inclusi più di 10 anni fa prima di qualsiasi inizio della terapia antipertensiva nell'unità di ipertensione dell'ospedale universitario di Bordeaux, in Francia. I pazienti saranno contattati per ulteriori consultazioni con un cardiologo per identificare i pazienti con una disfunzione sistolica ventricolare sinistra. L'endpoint primario è una diminuzione della funzione sistolica longitudinale con un GLS <-17% per gli uomini e <-19% per le donne.
Verrà contattato un numero sufficiente di pazienti per raccogliere i dati di almeno 400 pazienti dopo più di 10 anni di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Soggetto con ipertensione confermata prima di qualsiasi trattamento antipertensivo più di 10 anni fa.
I pazienti vengono selezionati in base alla loro data di inclusione nella coorte. Gli investigatori inizieranno a contattare i pazienti reclutati più di recente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente a cui è stata diagnosticata l'ipertensione da più di 10 anni e che è stato sottoposto a cardio-ecografia, ECG, esame biologico del sangue e misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa prima dell'introduzione del trattamento antipertensivo.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto orale alla partecipazione del paziente o dei suoi rappresentanti legali, leggendo la nota informativa specifica per lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone ipertese
Persone ipertese reclutate 10 anni fa prima di qualsiasi trattamento antipertensivo
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L'esame è in decubito laterale sinistro.
4 elettrodi vengono applicati al torace del paziente per una sincronizzazione con l'elettrocardiogramma (ECG).
L'esame viene condotto di serie con loop di acquisizione delle registrazioni in asse lungo parasternale asse corto parasternale, 4 cavità apicali, 2 cavità e aorta 2 cavità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di GLS
Lasso di tempo: Giorno 1
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La misurazione GLS è una percentuale ottenuta sui tagli apicali 4 camere, 2 cavità aortiche e 2 cavità (media di 3 impatti) dopo aver localizzato il Doppler aortico pulsato dell'apertura e chiusura della valvola aortica. GLS < -17% per gli uomini e < -19% per le donne. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/07
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