Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne dysfunkcji skurczowej u pacjentów z nadciśnieniem bez powikłań (GLOBAL-HTN)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Czynniki predykcyjne dysfunkcji skurczowej u pacjentów z nadciśnieniem bez powikłań (badanie GLS OBservationAL w HyperTensioN - GLOBAL-HTN)

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Niewydolność serca jest jednym z jej głównych powikłań, jednak czynniki wpływające na jej rozwój są wciąż niewystarczająco poznane. Głównym celem jest określenie czynników związanych z występowaniem dysfunkcji skurczowej lewej komory (LV) ocenianej na podstawie zmiany globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) po ponad latach nadciśnienia tętniczego. Celem drugorzędnym jest ocena częstości występowania dysfunkcji skurczowej LV w kohorcie osób z nadciśnieniem tętniczym obserwowanej przez ponad 10 lat oraz sformułowanie hipotez patofizjologicznych dotyczących rozwoju tej choroby serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym rozwinie się ponadciśnieniowa choroba serca. Ta kardiomiopatia przerostowa jest obecnie zasadniczo definiowana przez powiązanie przerostu LV i dysfunkcji rozkurczowej. Badacze uważają, że ta kardiomiopatia przerostowa charakteryzuje się również wczesnym upośledzeniem funkcji skurczowej, ale głównie jej podłużnej składowej (ocenianej na podstawie pomiaru GLS), a zatem narażoną na zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Praca opiera się na istniejącej kohorcie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym włączonych ponad 10 lat temu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia hipotensyjnego na oddziale nadciśnienia tętniczego Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux we Francji. Pacjenci będą kontaktowani w celu dalszej konsultacji z kardiologiem w celu identyfikacji pacjentów z dysfunkcją skurczową LV. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obniżenie podłużnej funkcji skurczowej z GLS <-17% dla mężczyzn i <-19% dla kobiet.

Skontaktujemy się z wystarczającą liczbą pacjentów, aby zebrać dane co najmniej 400 pacjentów po ponad 10-letniej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z potwierdzonym nadciśnieniem przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnadciśnieniowym ponad 10 lat temu.

Pacjenci są wybierani zgodnie z datą ich włączenia do kohorty. Badacze zaczną kontaktować się z ostatnio zrekrutowanymi pacjentami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, u którego ponad 10 lat temu rozpoznano nadciśnienie tętnicze, u którego przed rozpoczęciem leczenia hipotensyjnego wykonano echokardiografię serca, EKG, biologiczne badanie krwi oraz ambulatoryjny pomiar ciśnienia tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ustna odmowa udziału pacjenta lub jego przedstawicieli prawnych, zapoznanie się ze szczegółową notatką informacyjną dotyczącą badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z nadciśnieniem
Osoby z nadciśnieniem tętniczym rekrutowane 10 lat temu przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnadciśnieniowym
Badanie odbywa się w pozycji leżącej na lewym boku. Do klatki piersiowej pacjenta przykładane są 4 elektrody w celu synchronizacji z elektrokardiogramem (EKG). Badanie wykonuje się standardowo z pętlami akwizycji zapisów w osi przymostkowej długiej, przymostkowej krótkiej, koniuszkowej 4-jamie, 2-jamie i aorcie 2-jamy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara GLS
Ramy czasowe: Dzień 1

Pomiar GLS to procent uzyskany na przekrojach wierzchołkowych 4-jamowych, 2-jamy aortalnej i 2 jamach (średnia z 3 uderzeń) po zlokalizowaniu aorty impulsowym Dopplerem otwarcia i zamknięcia zastawki aortalnej.

GLS < -17% dla mężczyzn i < -19% dla kobiet.

Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echografia serca

3
Subskrybuj