- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02841696
Czynniki predykcyjne dysfunkcji skurczowej u pacjentów z nadciśnieniem bez powikłań (GLOBAL-HTN)
Czynniki predykcyjne dysfunkcji skurczowej u pacjentów z nadciśnieniem bez powikłań (badanie GLS OBservationAL w HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym rozwinie się ponadciśnieniowa choroba serca. Ta kardiomiopatia przerostowa jest obecnie zasadniczo definiowana przez powiązanie przerostu LV i dysfunkcji rozkurczowej. Badacze uważają, że ta kardiomiopatia przerostowa charakteryzuje się również wczesnym upośledzeniem funkcji skurczowej, ale głównie jej podłużnej składowej (ocenianej na podstawie pomiaru GLS), a zatem narażoną na zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Praca opiera się na istniejącej kohorcie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym włączonych ponad 10 lat temu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia hipotensyjnego na oddziale nadciśnienia tętniczego Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux we Francji. Pacjenci będą kontaktowani w celu dalszej konsultacji z kardiologiem w celu identyfikacji pacjentów z dysfunkcją skurczową LV. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obniżenie podłużnej funkcji skurczowej z GLS <-17% dla mężczyzn i <-19% dla kobiet.
Skontaktujemy się z wystarczającą liczbą pacjentów, aby zebrać dane co najmniej 400 pacjentów po ponad 10-letniej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjent z potwierdzonym nadciśnieniem przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnadciśnieniowym ponad 10 lat temu.
Pacjenci są wybierani zgodnie z datą ich włączenia do kohorty. Badacze zaczną kontaktować się z ostatnio zrekrutowanymi pacjentami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego ponad 10 lat temu rozpoznano nadciśnienie tętnicze, u którego przed rozpoczęciem leczenia hipotensyjnego wykonano echokardiografię serca, EKG, biologiczne badanie krwi oraz ambulatoryjny pomiar ciśnienia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
- Ustna odmowa udziału pacjenta lub jego przedstawicieli prawnych, zapoznanie się ze szczegółową notatką informacyjną dotyczącą badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z nadciśnieniem
Osoby z nadciśnieniem tętniczym rekrutowane 10 lat temu przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnadciśnieniowym
|
Badanie odbywa się w pozycji leżącej na lewym boku.
Do klatki piersiowej pacjenta przykładane są 4 elektrody w celu synchronizacji z elektrokardiogramem (EKG).
Badanie wykonuje się standardowo z pętlami akwizycji zapisów w osi przymostkowej długiej, przymostkowej krótkiej, koniuszkowej 4-jamie, 2-jamie i aorcie 2-jamy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara GLS
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar GLS to procent uzyskany na przekrojach wierzchołkowych 4-jamowych, 2-jamy aortalnej i 2 jamach (średnia z 3 uderzeń) po zlokalizowaniu aorty impulsowym Dopplerem otwarcia i zamknięcia zastawki aortalnej. GLS < -17% dla mężczyzn i < -19% dla kobiet. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echografia serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone