Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for systolisk dysfunktion hos ikke-komplicerede hypertensive patienter (GLOBAL-HTN)

8. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Forudsigende faktorer for systolisk dysfunktion hos ikke-komplicerede hypertensive patienter (GLS OBSERVATIONAL Study in Hypertension - GLOBAL-HTN)

Hypertension er en væsentlig kardiovaskulær risikofaktor. Hjertesvigt er en af ​​dets vigtigste komplikationer, men de faktorer, der påvirker dets udvikling, er stadig utilstrækkeligt kendte. Det primære formål er at bestemme associerede faktorer til forekomsten af ​​venstre ventrikel (LV) systolisk dysfunktion vurderet ved en ændring af Global Longitudinal Strain (GLS) efter mere end år med hypertension. Det sekundære mål er at estimere prævalensen af ​​LV systolisk dysfunktion i en kohorte af hypertensive personer fulgt i over 10 år og formulere patofysiologiske hypoteser om udviklingen af ​​denne hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle af de hypertensive patienter vil udvikle en post-hypertensiv hjertesygdom. Denne hypertrofiske kardiomyopati er nu i det væsentlige defineret af sammenhængen mellem LV hypertrofi og diastolisk dysfunktion. Forskere mener, at denne hypertrofiske kardiomyopati også er karakteriseret ved tidlig svækkelse af systolisk funktion, men hovedsageligt i dens longitudinelle komponent (vurderet ved måling af GLS) og derfor udsat for kardiovaskulære hændelser.

Arbejdet er baseret på en eksisterende kohorte af hypertensive patienter inkluderet for mere end 10 år siden før enhver påbegyndelse af antihypertensiv behandling i hypertensionsenheden på Bordeaux Universitetshospital, Frankrig. Patienter vil blive kontaktet for yderligere konsultation med en kardiolog for at identificere patienter med en LV systolisk dysfunktion. Det primære endepunkt er et fald i den longitudinelle systoliske funktion med en GLS <-17% for mænd og <-19% for kvinder.

Et tilstrækkeligt antal patienter vil blive kontaktet for at indsamle data fra mindst 400 patienter efter mere end 10 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med bekræftet hypertension før nogen form for antihypertensiv behandling for mere end 10 år siden.

Patienterne udvælges i henhold til deres dato for optagelse i kohorten. Efterforskerne vil begynde at kontakte de senest rekrutterede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, som blev diagnosticeret som hypertensiv for mere end 10 år siden, og som har gennemgået hjerteekografi, EKG, en biologisk blodprøve og en ambulatorisk blodtryksmåling før indførelse af antihypertensiv behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Mundtlig afvisning af patientdeltagelse eller dennes juridiske repræsentanter, læsning af den specifikke informationsnotat for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensive mennesker
Hypertensive personer rekrutteret for 10 år siden før nogen anti-hypertensiv behandling
Enhed: Hjerteekografi
Undersøgelsen er i venstre lateral decubitusposition. 4 elektroder påføres patientens bryst til synkronisering med elektrokardiogrammet (EKG). Undersøgelsen udføres som standard med indsamlingssløjfer af registreringer i parasternale langaksede parasternale kortakse, apikale 4-huler, 2-huler og aorta 2-huler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for GLS
Tidsramme: Dag 1

GLS-måling er en procentdel opnået på snit apikale 4-kammer, 2-aorta-hulrum og 2 hulrum (gennemsnit af 3 stød) efter lokalisering af aorta-pulsed Doppler af åbning og lukning af aortaklappen.

GLS < -17% for mænd og < -19% for kvinder.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2014/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hjerteekografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner