Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы систолической дисфункции у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (GLOBAL-HTN)

8 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Прогностические факторы систолической дисфункции у пациентов с неосложненной гипертензией (исследование GLS OBservationAL in HyperTensioN — GLOBAL-HTN)

Артериальная гипертензия является основным фактором сердечно-сосудистого риска. Сердечная недостаточность является одним из основных ее осложнений, однако факторы, влияющие на ее развитие, до сих пор недостаточно изучены. Основная цель состоит в том, чтобы определить факторы, связанные с возникновением систолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ), оцениваемой по изменению глобальной продольной деформации (GLS) после более чем лет гипертензии. Вторичная цель — оценить распространенность систолической дисфункции ЛЖ в когорте больных АГ, за которыми наблюдали более 10 лет, и сформулировать патофизиологические гипотезы развития этого заболевания сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У некоторых гипертоников развивается постгипертоническая болезнь сердца. Эта гипертрофическая кардиомиопатия в настоящее время в основном определяется ассоциацией гипертрофии ЛЖ и диастолической дисфункции. Исследователи считают, что эта гипертрофическая кардиомиопатия также характеризуется ранним ухудшением систолической функции, но в основном в ее продольном компоненте (оценивается путем измерения GLS) и, следовательно, подвержена сердечно-сосудистым событиям.

Работа основана на существующей когорте пациентов с артериальной гипертензией, включенных более 10 лет назад до начала антигипертензивной терапии в отделение артериальной гипертензии университетской больницы Бордо, Франция. С пациентами свяжутся для дальнейшей консультации с кардиологом для выявления пациентов с систолической дисфункцией ЛЖ. Первичной конечной точкой является снижение продольной систолической функции с GLS<-17% для мужчин и <-19% для женщин.

Будет установлено достаточное количество пациентов для сбора данных не менее чем о 400 пациентах после более чем 10-летнего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект с подтвержденной гипертензией до любого антигипертензивного лечения более 10 лет назад.

Пациентов отбирают в соответствии с датой их включения в когорту. Исследователи начнут связываться с последними завербованными пациентами.

Описание

Критерии включения:

  • Больной, у которого более 10 лет назад был диагностирован гипертонический синдром и которому до начала антигипертензивного лечения были проведены кардиоэхография, ЭКГ, биологический анализ крови и амбулаторное измерение артериального давления.

Критерий исключения:

  • Устный отказ от участия пациента или его законных представителей, ознакомление с конкретной информационной запиской к исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипертоники
Гипертоники, завербованные 10 лет назад до начала любого антигипертензивного лечения
Устройство: Эхография сердца
Исследование проводится в положении лежа на левом боку. К груди пациента прикладывают 4 электрода для синхронизации с электрокардиограммой (ЭКГ). Обследование проводится стандартно с петлями сбора записей в парастернальной длинной оси, парастернальной короткой оси, апикальных 4-х полостях, 2-х полостях и 2-х полостях аорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера GLS
Временное ограничение: 1 день

Измерение GLS представляет собой процентное соотношение, полученное на срезах апикальной 4-камерной, 2-камерной полостей и 2 полостей (среднее из 3 ударов) после локализации аортальной импульсной допплерографии открытия и закрытия аортального клапана.

GLS <-17% для мужчин и <-19% для женщин.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Учебный стул: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2014/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться