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Prädiktive Faktoren einer systolischen Dysfunktion bei unkomplizierten hypertensiven Patienten (GLOBAL-HTN)

8. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Prädiktive Faktoren einer systolischen Dysfunktion bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN – GLOBAL-HTN)

Bluthochdruck ist ein wesentlicher kardiovaskulärer Risikofaktor. Herzinsuffizienz ist eine der Hauptkomplikationen, doch die Faktoren, die ihre Entstehung beeinflussen, sind noch nicht ausreichend bekannt. Das Hauptziel besteht darin, die mit dem Auftreten einer linksventrikulären (LV) systolischen Dysfunktion verbundenen Faktoren zu bestimmen, die anhand einer Veränderung des Global Longitudinal Strain (GLS) nach mehr als Jahren der Hypertonie beurteilt werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prävalenz der systolischen LV-Dysfunktion in einer über 10 Jahre lang beobachteten Kohorte von Bluthochdruckpatienten abzuschätzen und pathophysiologische Hypothesen zur Entwicklung dieser Herzerkrankung zu formulieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige der hypertensiven Patienten entwickeln eine posthypertensive Herzerkrankung. Diese hypertrophe Kardiomyopathie wird heute im Wesentlichen durch die Assoziation von LV-Hypertrophie und diastolischer Dysfunktion definiert. Die Forscher gehen davon aus, dass diese hypertrophe Kardiomyopathie auch durch eine frühe Beeinträchtigung der systolischen Funktion gekennzeichnet ist, jedoch hauptsächlich in ihrer Längskomponente (bewertet durch Messung des GLS) und daher kardiovaskulären Ereignissen ausgesetzt ist.

Die Arbeit basiert auf einer bestehenden Kohorte von Bluthochdruckpatienten, die vor mehr als 10 Jahren vor Beginn einer blutdrucksenkenden Therapie in der Bluthochdruckabteilung des Universitätskrankenhauses Bordeaux, Frankreich, eingeschlossen wurden. Die Patienten werden für eine weitere Konsultation mit einem Kardiologen kontaktiert, um Patienten mit einer systolischen LV-Dysfunktion zu identifizieren. Der primäre Endpunkt ist eine Abnahme der longitudinalen systolischen Funktion mit einem GLS von <-17 % bei Männern und <-19 % bei Frauen.

Es wird eine ausreichende Anzahl von Patienten kontaktiert, um nach mehr als 10 Jahren Nachbeobachtung Daten von mindestens 400 Patienten zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person mit bestätigter Hypertonie vor einer blutdrucksenkenden Behandlung vor mehr als 10 Jahren.

Die Patienten werden nach ihrem Aufnahmedatum in die Kohorte ausgewählt. Die Ermittler beginnen mit der Kontaktaufnahme mit den zuletzt rekrutierten Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem vor mehr als 10 Jahren eine Hypertonie diagnostiziert wurde und der sich vor Einführung der blutdrucksenkenden Behandlung einer Herz-Echographie, einem EKG, einem biologischen Bluttest und einer ambulanten Blutdruckmessung unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Mündliche Ablehnung der Teilnahme des Patienten oder seiner gesetzlichen Vertreter, Lesen der spezifischen Informationsnotiz für die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertensive Menschen
Bluthochdruckpatienten wurden vor 10 Jahren vor jeder blutdrucksenkenden Behandlung rekrutiert
Die Untersuchung erfolgt in der linken Seitenlage. Zur Synchronisierung mit dem Elektrokardiogramm (EKG) werden 4 Elektroden an der Brust des Patienten angebracht. Die Untersuchung wird standardmäßig mit Aufnahmeschleifen von Aufzeichnungen in der parasternalen Längsachse, der parasternalen Kurzachse, den apikalen 4-Kavitäten, 2-Kavitäten und der Aorta 2-Kavitäten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für GLS
Zeitfenster: Tag 1

Die GLS-Messung ist ein Prozentsatz, der an Schnitten apikaler 4-Kammer-, 2-Aorten-Höhlen und 2-Höhlen (Durchschnitt von 3 Stößen) nach Lokalisierung des Aorten-gepulsten Dopplers des Öffnens und Schließens der Aortenklappe ermittelt wird.

GLS < -17 % für Männer und < -19 % für Frauen.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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