- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02841696
Prädiktive Faktoren einer systolischen Dysfunktion bei unkomplizierten hypertensiven Patienten (GLOBAL-HTN)
Prädiktive Faktoren einer systolischen Dysfunktion bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN – GLOBAL-HTN)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einige der hypertensiven Patienten entwickeln eine posthypertensive Herzerkrankung. Diese hypertrophe Kardiomyopathie wird heute im Wesentlichen durch die Assoziation von LV-Hypertrophie und diastolischer Dysfunktion definiert. Die Forscher gehen davon aus, dass diese hypertrophe Kardiomyopathie auch durch eine frühe Beeinträchtigung der systolischen Funktion gekennzeichnet ist, jedoch hauptsächlich in ihrer Längskomponente (bewertet durch Messung des GLS) und daher kardiovaskulären Ereignissen ausgesetzt ist.
Die Arbeit basiert auf einer bestehenden Kohorte von Bluthochdruckpatienten, die vor mehr als 10 Jahren vor Beginn einer blutdrucksenkenden Therapie in der Bluthochdruckabteilung des Universitätskrankenhauses Bordeaux, Frankreich, eingeschlossen wurden. Die Patienten werden für eine weitere Konsultation mit einem Kardiologen kontaktiert, um Patienten mit einer systolischen LV-Dysfunktion zu identifizieren. Der primäre Endpunkt ist eine Abnahme der longitudinalen systolischen Funktion mit einem GLS von <-17 % bei Männern und <-19 % bei Frauen.
Es wird eine ausreichende Anzahl von Patienten kontaktiert, um nach mehr als 10 Jahren Nachbeobachtung Daten von mindestens 400 Patienten zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Person mit bestätigter Hypertonie vor einer blutdrucksenkenden Behandlung vor mehr als 10 Jahren.
Die Patienten werden nach ihrem Aufnahmedatum in die Kohorte ausgewählt. Die Ermittler beginnen mit der Kontaktaufnahme mit den zuletzt rekrutierten Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem vor mehr als 10 Jahren eine Hypertonie diagnostiziert wurde und der sich vor Einführung der blutdrucksenkenden Behandlung einer Herz-Echographie, einem EKG, einem biologischen Bluttest und einer ambulanten Blutdruckmessung unterzogen hat.
Ausschlusskriterien:
- Mündliche Ablehnung der Teilnahme des Patienten oder seiner gesetzlichen Vertreter, Lesen der spezifischen Informationsnotiz für die Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hypertensive Menschen
Bluthochdruckpatienten wurden vor 10 Jahren vor jeder blutdrucksenkenden Behandlung rekrutiert
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Die Untersuchung erfolgt in der linken Seitenlage.
Zur Synchronisierung mit dem Elektrokardiogramm (EKG) werden 4 Elektroden an der Brust des Patienten angebracht.
Die Untersuchung wird standardmäßig mit Aufnahmeschleifen von Aufzeichnungen in der parasternalen Längsachse, der parasternalen Kurzachse, den apikalen 4-Kavitäten, 2-Kavitäten und der Aorta 2-Kavitäten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für GLS
Zeitfenster: Tag 1
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Die GLS-Messung ist ein Prozentsatz, der an Schnitten apikaler 4-Kammer-, 2-Aorten-Höhlen und 2-Höhlen (Durchschnitt von 3 Stößen) nach Lokalisierung des Aorten-gepulsten Dopplers des Öffnens und Schließens der Aortenklappe ermittelt wird. GLS < -17 % für Männer und < -19 % für Frauen. |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2014/07
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