Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores predictores de disfunción sistólica en pacientes hipertensos no complicados (GLOBAL-HTN)

8 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Factores Predictivos de Disfunción Sistólica en Pacientes Hipertensos No Complicados (Estudio GLS OBservationAL in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)

La hipertensión es un importante factor de riesgo cardiovascular. La insuficiencia cardiaca es una de sus principales complicaciones pero aún no se conocen suficientemente los factores que influyen en su desarrollo. El objetivo principal es determinar los factores asociados a la ocurrencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (VI) evaluada por una alteración del Strain Longitudinal Global (GLS) después de más de los años de hipertensión arterial. El objetivo secundario es estimar la prevalencia de disfunción sistólica del VI en una cohorte de hipertensos seguidos durante más de 10 años y formular hipótesis fisiopatológicas sobre el desarrollo de esta cardiopatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos de los pacientes hipertensos desarrollarán una cardiopatía posthipertensiva. Esta miocardiopatía hipertrófica ahora se define esencialmente por la asociación de hipertrofia del VI y disfunción diastólica. Los investigadores creen que esta miocardiopatía hipertrófica también se caracteriza por un deterioro temprano de la función sistólica pero principalmente en su componente longitudinal (evaluado midiendo el GLS) y por lo tanto expuesta a eventos cardiovasculares.

El trabajo se basa en una cohorte existente de pacientes hipertensos incluidos hace más de 10 años antes de cualquier inicio de terapia antihipertensiva en la unidad de hipertensión del Hospital Universitario de Burdeos, Francia. Se contactará a los pacientes para una consulta adicional con un cardiólogo para identificar pacientes con disfunción sistólica del VI. El punto final primario es una disminución de la función sistólica longitudinal con un GLS <-17% para hombres y <-19% para mujeres.

Se contactará con un número suficiente de pacientes para recopilar datos de al menos 400 pacientes después de más de 10 años de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto con hipertensión confirmada antes de cualquier tratamiento antihipertensivo hace más de 10 años.

Los pacientes se seleccionan según su fecha de inclusión en la cohorte. Los investigadores comenzarán a contactar a los pacientes reclutados más recientemente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado de hipertenso hace más de 10 años al que se le realizó ecocardiograma, ECG, bioanálisis de sangre y toma de presión arterial ambulatoria antes de la instauración del tratamiento antihipertensivo.

Criterio de exclusión:

  • Negativa oral a la participación del paciente o de sus representantes legales, leyendo la nota informativa específica del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas hipertensas
Hipertensos reclutados hace 10 años antes de cualquier tratamiento antihipertensivo
El examen es en decúbito lateral izquierdo. Se aplican 4 electrodos en el tórax del paciente para una sincronización con el Electrocardiograma (ECG). El examen se realiza de forma estándar con asas de adquisición de registros en eje largo paraesternal, eje corto paraesternal, 4 cavidades apical, 2 cavidades y aorta 2 cavidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de GLS
Periodo de tiempo: Día 1

La medida del GLS es un porcentaje obtenido sobre cortes apicales de 4 cámaras, 2 cavidades aórticas y 2 cavidades (promedio de 3 impactos) después de localizar el Doppler pulsado aórtico de la apertura y cierre de la válvula aórtica.

GLS < -17% para hombres y < -19% para mujeres.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecografía cardiaca

3
Suscribir