- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841696
Factores predictores de disfunción sistólica en pacientes hipertensos no complicados (GLOBAL-HTN)
Factores Predictivos de Disfunción Sistólica en Pacientes Hipertensos No Complicados (Estudio GLS OBservationAL in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos de los pacientes hipertensos desarrollarán una cardiopatía posthipertensiva. Esta miocardiopatía hipertrófica ahora se define esencialmente por la asociación de hipertrofia del VI y disfunción diastólica. Los investigadores creen que esta miocardiopatía hipertrófica también se caracteriza por un deterioro temprano de la función sistólica pero principalmente en su componente longitudinal (evaluado midiendo el GLS) y por lo tanto expuesta a eventos cardiovasculares.
El trabajo se basa en una cohorte existente de pacientes hipertensos incluidos hace más de 10 años antes de cualquier inicio de terapia antihipertensiva en la unidad de hipertensión del Hospital Universitario de Burdeos, Francia. Se contactará a los pacientes para una consulta adicional con un cardiólogo para identificar pacientes con disfunción sistólica del VI. El punto final primario es una disminución de la función sistólica longitudinal con un GLS <-17% para hombres y <-19% para mujeres.
Se contactará con un número suficiente de pacientes para recopilar datos de al menos 400 pacientes después de más de 10 años de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Sujeto con hipertensión confirmada antes de cualquier tratamiento antihipertensivo hace más de 10 años.
Los pacientes se seleccionan según su fecha de inclusión en la cohorte. Los investigadores comenzarán a contactar a los pacientes reclutados más recientemente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de hipertenso hace más de 10 años al que se le realizó ecocardiograma, ECG, bioanálisis de sangre y toma de presión arterial ambulatoria antes de la instauración del tratamiento antihipertensivo.
Criterio de exclusión:
- Negativa oral a la participación del paciente o de sus representantes legales, leyendo la nota informativa específica del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personas hipertensas
Hipertensos reclutados hace 10 años antes de cualquier tratamiento antihipertensivo
|
El examen es en decúbito lateral izquierdo.
Se aplican 4 electrodos en el tórax del paciente para una sincronización con el Electrocardiograma (ECG).
El examen se realiza de forma estándar con asas de adquisición de registros en eje largo paraesternal, eje corto paraesternal, 4 cavidades apical, 2 cavidades y aorta 2 cavidades.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de GLS
Periodo de tiempo: Día 1
|
La medida del GLS es un porcentaje obtenido sobre cortes apicales de 4 cámaras, 2 cavidades aórticas y 2 cavidades (promedio de 3 impactos) después de localizar el Doppler pulsado aórtico de la apertura y cierre de la válvula aórtica. GLS < -17% para hombres y < -19% para mujeres. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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