Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systolisen toimintahäiriön ennustavat tekijät ei-komplisoituneilla hypertensiivisillä potilailla (GLOBAL-HTN)

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Systolisen toimintahäiriön ennustavat tekijät ei-komplisoituneilla hypertensiivisillä potilailla (GLS OBservationAL Study in HyperTensioN - GLOBAL-HTN)

Hypertensio on merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä. Sydämen vajaatoiminta on yksi sen tärkeimmistä komplikaatioista, mutta sen kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ei tunneta vielä riittävästi. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää vasemman kammion (LV) systolisen toimintahäiriön esiintymiseen liittyvät tekijät, jotka on arvioitu globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) muutoksella yli vuoden kestäneen verenpainetaudin jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida LV:n systolisen toimintahäiriön esiintyvyys yli 10 vuoden ajan seuranneella verenpainepotilailla ja muotoilla patofysiologisia hypoteeseja tämän sydänsairauden kehittymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillekin verenpainepotilaille kehittyy verenpainetaudin jälkeinen sydänsairaus. Tämän hypertrofisen kardiomyopatian määrittelee nyt olennaisesti LV-hypertrofian ja diastolisen toimintahäiriön yhteys. Tutkijat uskovat, että tälle hypertrofiselle kardiomyopatialle on tunnusomaista myös systolisen toiminnan varhainen heikkeneminen, mutta pääasiassa sen pitkittäiskomponentti (arvioitu mittaamalla GLS) ja siksi altistuu kardiovaskulaarisille tapahtumille.

Työ perustuu olemassa olevaan hypertensiivisten potilaiden kohorttiin, jotka olivat mukana yli 10 vuotta sitten ennen verenpainetta alentavan hoidon aloittamista Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan verenpaineyksikössä, Ranskassa. Potilaisiin otetaan yhteyttä kardiologin lisäkonsultaatiota varten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on LV-systolinen toimintahäiriö. Ensisijainen päätetapahtuma on pitkittäissystolisen toiminnan heikkeneminen GLS:n ollessa <-17 % miehillä ja <-19 % naisilla.

Ota yhteyttä riittävään määrään potilaita vähintään 400 potilaan tietojen keräämiseksi yli 10 vuoden seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • University Hospital Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilö, jolla on vahvistettu verenpainetauti ennen verenpainelääkitystä yli 10 vuotta sitten.

Potilaat valitaan kohorttiin kuulumispäivän mukaan. Tutkijat alkavat olla yhteydessä viimeksi rekrytoituihin potilaisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla diagnosoitiin verenpainetauti yli 10 vuotta sitten ja jolle tehtiin sydämen kaikukuvaus, EKG, biologinen verikoe ja ambulatorinen verenpainemittaus ennen verenpainelääkityksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai sen laillisten edustajien osallistumisen suullinen kieltäytyminen, luemalla tutkimukseen liittyvä erityinen tiedote.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensiiviset ihmiset
Hypertensiiviset ihmiset värvättiin 10 vuotta sitten ennen verenpainelääkitystä
Laite: Sydämen kaikukuvaus
Tutkimus on vasemman sivuttain makuuasennossa. Potilaan rintakehään asetetaan 4 elektrodia, jotka synkronoidaan elektrokardiogrammin (EKG) kanssa. Tutkimus suoritetaan vakiona tietueiden hankintasilmukoilla parasternaalisen pitkän akselin parasternaalisen lyhyen akselin, apikaalisen 4-ontelon, 2-ontelon ja aortan 2-ontelon kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLS-mitta
Aikaikkuna: Päivä 1

GLS-mittaus on prosenttiosuus, joka saadaan 4-kammioisten, 2-aorttaonteloiden ja 2-ontelon leikkauksista (kolmen iskun keskiarvo) sen jälkeen, kun aortan pulssi Doppler on paikannettu aorttaläpän aukosta ja sulkemisesta.

GLS < -17% miehillä ja < -19% naisilla.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul PEREZ, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2014/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa