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경추 척수증 환자의 동적 균형 조절을 위한 임상 평가 및 재활 시스템

2021년 2월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
자궁경부 척수병증은 고령 인구에서 흔합니다. 자궁경부 척수병증의 합병증 중 하나는 균형 장애입니다. 또한, 경추감압술을 받은 환자들에게 동적균형훈련을 도입하고 있다. 본 연구를 통해 수술의 예후를 평가하고 골수병증 환자의 수술 후 재활을 안내하고 환자의 장기적 호전을 위한 중요한 실증적 근거를 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 삶의 질.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대만은 척수 퇴행과 관련된 가장 흔한 척수 장애 중 하나로 보고되는 척수병증으로 빠르게 고령화 인구의 국가가 되고 있습니다. 이 상태의 높은 유병률을 감안할 때, 현재 프로젝트는 개별 환자를 대상으로 하는 대화형 균형 교란 재활 프로그램을 개발하고 결함을 식별하는 전반적인 목표와 함께 생체역학적 관점에서 운동 조절에 대한 척수병증의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 개별 재활 프로그램의 효능은 전향적 종단 연구 설계를 활용하기 위해 평가 및 결정됩니다. 제안된 3개년 프로젝트의 분석은 다음과 같습니다.

1년차: 경추 감압 수술을 받을 준비가 된 척수병증 환자와 연령에 맞는 무증상 대조군을 모집하고 다음과 같은 임상 평가를 받게 됩니다: 3차원 생체역학적 동작 분석, 진단 자기 공명 영상, 통증 및 장애 설문지, 운동 성능 평가 , 척추 곡률, 근력 평가 및 경 두개 자기 자극 검사. 운동 제어 및 기능적 움직임의 조정도 평가됩니다.

2년차: 잠재적 참가자를 계속 모집하고 보행 및 균형 요법을 위한 방식으로 대화식 분할 벨트 균형 섭동 트레드밀 사용을 추가로 개발합니다.

3년: 수술 후 3개월에 물리 치료 재활 프로그램, 한 그룹은 균형 및 보행 재훈련을 목표로 하는 구체적이고 개인화된 상호 작용 균형 교란 훈련 프로그램에 참여하고 다른 그룹은 일상적인 물리 치료 프로그램을 받습니다. 두 치료 그룹 모두 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다. 환자는 치료 반응의 차이를 비교하기 전에 척수 압박의 심각도와 등급에 따라 분류됩니다.

4년차: 효과의 결과로 수술 후 1년 동안 환자가 경험한 낙상의 수를 추적 관찰하고 문서화합니다.

기대 결과 및 의의 본 프로젝트의 결과는 골수병증 환자의 수술 후 재활을 안내하는 중요한 실증적 증거를 제공할 것입니다. 상세한 생체역학적 동작 분석을 통해 본 프로젝트를 통해 감압 수술이 운동 제어 및 척추 안정성에 미치는 영향에 대한 심도 있는 이해를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 맞춤형의 혁신적인 재활 프로그램은 또한 환자의 장기적인 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~80세
  • MRI 영상으로 진단된 자궁경부 척수병증
  • 30초 이상 서 있을 수 있음

제외 기준:

  • 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 다발성 경화증 및 기타 전신 질환
  • 균형을 손상시킬 수 있는 근골격계 또는 신경계 장애가 있는 경우
  • 과거 척추 수술을 받은 경우
  • 의사소통이 불가능하거나 지시를 따를 수 없음
  • 다른 건강 상태로 인해 자궁 경부 감압 수술 또는 물리 치료에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: 동적 균형 운동 그룹
균형 교란 훈련
분할 벨트 밸런스 섭동 트레드밀에 대한 섭동 훈련,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학(관절 가동 범위)
기간: 일년
관절가동범위
일년
근전도(EMG)
기간: 1년
하지의 EMG
1년
동력계에 의한 근력 평가
기간: 1년
상지와 하지의 근력
1년
Kinetic(지면반력)
기간: 1년
지면반력
1년
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 년
3 년
목 장애 지수(NDI)
기간: 3 년
3 년
일본정형외과학회 척수병증 평가 설문지(JOACMEQ)
기간: 3 년
3 년
누릭 분류
기간: 3 년
3 년
다섯 번 앉아서 테스트
기간: 3 년
3 년
TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 3 년
3 년
동적 보행 지수(DGI)
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201512167RINB

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