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Klinisches Bewertungs- und Rehabilitationssystem für die dynamische Gleichgewichtskontrolle bei Patienten mit zervikaler Myelopathie

17. Februar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Zervikale Myelopathie ist in der alternden Bevölkerung weit verbreitet. Eine der Komplikationen der zervikalen Myelopathie ist die Beeinträchtigung des Gleichgewichts. In dieser Studie werden die Patienten mit zervikaler Myelopathie einer biomechanischen, bildgebenden, neurophysiologischen und funktionellen Beurteilung unterzogen. Außerdem wird das dynamische Gleichgewichtstraining bei Patienten mit zervikaler Dekompressionsoperation eingeführt. Diese Studie soll wichtige empirische Beweise liefern, um die Prognose der Operation zu bewerten, die postoperative Rehabilitation von Myelopathiepatienten weiter zu leiten und die Patienten langfristig zu verbessern Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Taiwan entwickelt sich schnell zu einer Nation der alternden Bevölkerung, wobei Myelopathie Berichten zufolge eine der häufigsten Rückenmarkserkrankungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulendegeneration ist. Angesichts der hohen Prävalenzrate der Erkrankung zielt das aktuelle Projekt darauf ab, die Auswirkungen der Myelopathie auf die motorische Kontrolle aus biomechanischer Sicht zu untersuchen, mit dem übergeordneten Ziel, ein interaktives Rehabilitationsprogramm für Gleichgewichtsstörungen zu entwickeln, das auf einzelne Patienten abzielt und den Mangel identifiziert. Die Wirksamkeit des individuellen Rehabilitationsprogramms wird bewertet und bestimmt, um ein prospektives Längsschnittstudiendesign zu verwenden. Eine Aufschlüsselung des vorgeschlagenen Dreijahresprojekts sieht wie folgt aus:

Jahr 1: Myelopathiepatienten, die für eine zervikale Dekompressionsoperation vorbereitet sind, sowie altersangepasste asymptomatische Kontrollen werden rekrutiert und den folgenden klinischen Bewertungen unterzogen: 3-dimensionale biomechanische Bewegungsanalyse, diagnostische Magnetresonanztomographie, Schmerz- und Behinderungsfragebögen, Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit , Wirbelsäulenverkrümmung, Beurteilung der Muskelkraft sowie transkranielle Magnetstimulationsuntersuchung. Motorische Kontrolle und Koordination funktioneller Bewegungen werden ebenfalls bewertet.

Jahr 2: Rekrutieren Sie weiterhin potenzielle Teilnehmer und entwickeln Sie die Verwendung des interaktiven Split-Belt-Gleichgewichtsstörungs-Laufbands als Modalitäten für die Gang- und Gleichgewichtstherapie weiter.

Jahr 3: Physiotherapie-Rehabilitationsprogramme 3 Monate nach der Operation nimmt eine Gruppe an einem spezifischen und personalisierten interaktiven Trainingsprogramm für Gleichgewichtsstörungen teil, das auf Gleichgewichts- und Gangtraining abzielt, während die andere Gruppe das routinemäßige Physiotherapieprogramm erhält. Beide Behandlungsgruppen werden präoperativ, 3, 6 und 12 Monate postoperativ beurteilt. Die Patienten werden anhand ihres Schweregrads und Grades der Rückenmarkskompression klassifiziert, bevor sie auf Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung verglichen werden.

Jahr 4: Follow-up-Überwachung und Dokumentation der Anzahl der Stürze, die die Patienten ein Jahr nach der Operation erlitten haben, als Ergebnis der Wirksamkeit.

Erwartetes Ergebnis und Bedeutung Die Ergebnisse des aktuellen Projekts werden wichtige empirische Beweise für die postoperative Rehabilitation von Myelopathiepatienten liefern. Durch eine detaillierte biomechanische Bewegungsanalyse soll dieses Projekt ein tiefes Verständnis des Einflusses der Dekompressionschirurgie auf die motorische Kontrolle und die Stabilität der Wirbelsäule liefern. Das maßgeschneiderte und innovative Rehabilitationsprogramm wird auch die Lebensqualität der Patienten langfristig verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 40-80 Jahren
  • Diagnostizierte zervikale Myelopathie gemäß MRT-Bildgebung
  • Kann länger als 30 Sekunden stehen

Ausschlusskriterien:

  • Bei rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Multipler Sklerose und anderen systemischen Erkrankungen
  • Bei muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
  • Kann nicht kommunizieren oder Anweisungen befolgen
  • Aufgrund anderer Erkrankungen nicht für zervikale Dekompressionsoperationen oder Physiotherapie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Übungsgruppe Dynamisches Gleichgewicht
Gleichgewichtsstörungstraining
Störungstraining auf dem Split-Belt Balance Störungslaufband,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik (Gelenkbewegungsbereich)
Zeitfenster: 1 Jahr
gemeinsame Bewegungsfreiheit
1 Jahr
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 1 Jahr
EMG der unteren Extremität
1 Jahr
Muskelkraftbeurteilung durch Dynamometer
Zeitfenster: 1 Jahr
Muskelkraft der oberen und unteren Extremität
1 Jahr
Kinetik (Bodenreaktionskraft)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bodenreaktionskraft
1 Jahr
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Myelopathie-Bewertungsfragebogen der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Nurick-Klassifizierung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Fünfmal Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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