Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém klinického hodnocení a rehabilitace pro kontrolu dynamické rovnováhy u pacientů s cervikální myelopatií

17. února 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cervikální myelopatie je běžná u stárnoucí populace. Jednou z komplikací cervikální myelopatie je porucha rovnováhy. V této studii pacienti s cervikální myelopatií podstupují biomechanické, zobrazovací, neurofyziologické a funkční vyšetření. Kromě toho je u pacientů s cervikální dekompresní operací zaveden trénink dynamické rovnováhy. Očekává se, že tato studie poskytne důležité empirické důkazy pro zhodnocení prognózy operace, dále povede k pooperační rehabilitaci pacientů s myelopatií a zlepší dlouhodobou životnost pacientů. kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tchaj-wan se rychle stává zemí stárnoucí populace, přičemž myelopatie je jednou z nejčastějších poruch míchy spojených s degenerací páteře. Vzhledem k vysoké prevalenci tohoto stavu si současný projekt klade za cíl prozkoumat dopad myelopatie na motorickou kontrolu z biomechanického hlediska s celkovým cílem vyvinout interaktivní program rehabilitace poruch rovnováhy zaměřený na jednotlivé pacienty a identifikovat nedostatek. Účinnost individuálního rehabilitačního programu bude posouzena a stanovena s využitím prospektivní longitudinální studie. Rozdělení navrhovaného tříletého projektu je následující:

Rok 1: Pacienti s myelopatií připravení podstoupit cervikální dekompresní operaci, stejně jako asymptomatické kontroly odpovídající věku, budou přijati a podrobeni následujícím klinickým hodnocením: 3-rozměrná biomechanická analýza pohybu, diagnostická magnetická rezonance, dotazníky týkající se bolesti a invalidity, hodnocení motorického výkonu , zakřivení páteře, hodnocení svalové síly a také vyšetření transkraniální magnetickou stimulací. Hodnocena bude také motorická kontrola a koordinace funkčních pohybů.

2. rok: Pokračujte v náboru potenciálních účastníků a dále rozvíjejte používání interaktivního poruchového trenažéru s děleným pásem jako modalit pro terapii chůze a rovnováhy.

3. rok: Fyzikální rehabilitační programy 3 měsíce po operaci, jedna skupina se zúčastní specifického a personalizovaného interaktivního tréninkového programu poruch rovnováhy zaměřeného na rovnováhu a rekvalifikaci chůze, zatímco druhá skupina absolvuje rutinní program fyzikální terapie. Obě léčebné skupiny budou hodnoceny předoperačně, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Pacienti budou klasifikováni na základě jejich závažnosti a stupně komprese míchy předtím, než budou porovnáni z hlediska jakýchkoli rozdílů v léčebných odpovědích.

4. rok: Následné sledování a dokumentování počtu pádů, které pacienti zažili jeden rok po operaci jako výsledek účinnosti.

Očekávaný výsledek a význam Poznatky ze současného projektu poskytnou důležité empirické důkazy pro pooperační rehabilitaci pacientů s myelopatií. Prostřednictvím podrobné biomechanické analýzy pohybu se očekává, že tento projekt poskytne hloubkové pochopení vlivu dekompresní chirurgie na motorickou kontrolu a stabilitu páteře. Na míru šitý a inovativní rehabilitační program také zlepší dlouhodobou kvalitu života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40-80 let
  • Diagnostikovaná cervikální myelopatie podle MRI zobrazení
  • Schopný stát déle než 30 sekund

Kritéria vyloučení:

  • S revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, roztroušenou sklerózou a dalšími systémovými poruchami
  • S muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami, které mohou narušit rovnováhu
  • S předchozí operací páteře
  • Nelze komunikovat nebo postupovat podle pokynů
  • Nevhodné pro cervikální dekompresní chirurgii nebo fyzikální terapii kvůli jinému zdravotnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina cvičení dynamické rovnováhy
nácvik poruch rovnováhy
perturbační trénink na poruchovém trenažéru s děleným pásem,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika (rozsah pohybu kloubu)
Časové okno: 1 rok
kloubní rozsah pohybu
1 rok
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: 1 rok
EMG dolní končetiny
1 rok
Hodnocení svalové síly pomocí dynamometru
Časové okno: 1 rok
Svalová síla horní a dolní končetiny
1 rok
Kinetická (reakční síla země)
Časové okno: 1 rok
Pozemní reakční síla
1 rok
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Dotazník hodnocení myelopatie japonské ortopedické asociace (JOACMEQ)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Nurickova klasifikace
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 3 roky
3 roky
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201512167RINB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit