Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt utvärderings- och rehabiliteringssystem för dynamisk balanskontroll hos patienter med cervikal myelopati

17 februari 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Cervikal myelopati är vanligt bland den åldrande befolkningen. En av komplikationerna till cervikal myelopati är balansförsämring. I denna studie genomgår patienter med cervikal myelopati en biomekanisk, bilddiagnostik, neurofysiologisk och funktionell bedömning. Dessutom introduceras den dynamiska balansträningen för patienter med cervikal dekompressionskirurgi. Denna studie förväntas ge viktiga empiriska bevis för att utvärdera prognosen för operationen, för att ytterligare vägleda den postoperativa rehabiliteringen av myelopatipatienter och för att förbättra patienternas långsiktiga livskvalité.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Taiwan håller snabbt på att bli en nation av den åldrande befolkningen med myelopati som rapporteras vara en av de vanligaste ryggmärgssjukdomarna i samband med ryggradsdegeneration. Med tanke på den höga förekomsten av tillståndet, syftar det aktuella projektet till att undersöka effekten av myelopati på motorisk kontroll ur ett biomekaniskt perspektiv med det övergripande målet att utveckla ett interaktivt balansstörningsrehabiliteringsprogram riktat mot enskilda patienter och identifierat bristen. Effektiviteten av det individuella rehabiliteringsprogrammet kommer att bedömas och fastställas för att använda en prospektiv longitudinell studiedesign. En uppdelning av det föreslagna treåriga projektet är följande:

År 1: Myelopatipatienter som är beredda att genomgå cervikal dekompressionsoperation samt åldersmatchade asymtomatiska kontroller kommer att rekryteras och utsättas för följande kliniska utvärderingar: 3-dimensionell biomekanisk rörelseanalys, diagnostisk magnetisk resonanstomografi, frågeformulär för smärta och funktionshinder, bedömning av motorisk prestanda , spinal krökning, bedömning av muskelstyrka samt transkraniell magnetisk stimuleringsundersökning. Motorisk kontroll och koordination av funktionella rörelser kommer också att utvärderas.

År 2: Fortsätt att rekrytera potentiella deltagare och vidareutveckla användningen av det interaktiva löpbandet med delat bälte balansstörning som modaliteter för gång- och balansterapi.

År 3: Rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik 3 månader efter operationen, en grupp kommer att delta i ett specifikt och personligt anpassat interaktivt träningsprogram för balansstörningar inriktat på balans- och gångomträning, medan den andra gruppen får det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet. Båda behandlingsgrupperna kommer att bedömas preoperativt, 3, 6 och 12 månader postoperativt. Patienterna kommer att klassificeras baserat på deras svårighetsgrad och grad av ryggmärgskompression innan de jämförs för eventuella skillnader i behandlingssvar.

År 4: Uppföljning av övervakning och dokumentation av antalet fall som patienter upplevt ett år postoperativt som ett resultat av effektivitet.

Förväntat resultat och betydelse Resultaten från det aktuella projektet kommer att ge viktiga empiriska bevis för att styra den postoperativa rehabiliteringen av myelopatipatienter. Genom detaljerad biomekanisk rörelseanalys förväntas det här projektet ge en fördjupad förståelse av inverkan av dekompressionskirurgi på motorisk kontroll och ryggradsstabilitet. Det skräddarsydda och innovativa rehabiliteringsprogrammet kommer också att förbättra patienternas livskvalitet på lång sikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 40-80 år
  • Diagnostiserad cervikal myelopati enligt MRT-undersökning
  • Kan stå i mer än 30 sekunder

Exklusions kriterier:

  • Med reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, multipel skleros och andra systemiska störningar
  • Med muskuloskeletala eller neurologiska störningar, som kan försämra balansen
  • Med tidigare ryggradsoperation
  • Kan inte kommunicera eller följa instruktioner
  • Passar inte för cervikal dekompressiv kirurgi eller sjukgymnastik på grund av annat medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Dynamisk balansträningsgrupp
balansstörningsträning
störningsträning på löpbandet för balansstörning med delat bälte,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematik (ledens rörelseomfång)
Tidsram: 1 år
ledens rörelseomfång
1 år
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: 1 år
EMG i nedre extremiteten
1 år
Muskelstyrkabedömning med dynamometer
Tidsram: 1 år
Muskelstyrka i övre och nedre extremiteten
1 år
Kinetisk (markreaktionskraft)
Tidsram: 1 år
Markreaktionskraft
1 år
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 år
3 år
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 3 år
3 år
Japanese Orthopedic Association Myelopathy Evaluation Questionnaire (JOACMEQ)
Tidsram: 3 år
3 år
Nurick klassificering
Tidsram: 3 år
3 år
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: 3 år
3 år
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsram: 3 år
3 år
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201512167RINB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal myelopati

Kliniska prövningar på balansstörningsträning

3
Prenumerera