Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering og rehabiliteringssystem til dynamisk balancekontrol hos patienter med cervikal myelopati

17. februar 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Cervikal myelopati er almindelig blandt den aldrende befolkning. En af komplikationerne ved cervikal myelopati er balanceforringelse. I denne undersøgelse gennemgår patienter med cervikal myelopati en biomekanisk, billeddiagnostisk, neurofysiologisk og funktionel vurdering. Desuden introduceres den dynamiske balancetræning til patienter med cervikal dekompressionskirurgi. Denne undersøgelse forventes at give vigtig empirisk evidens til at evaluere prognosen for operationen, for yderligere at vejlede den postoperative rehabilitering af myelopatipatienter og for at forbedre patienternes langsigtede livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Taiwan er hurtigt ved at blive en nation af den aldrende befolkning, hvor myelopati rapporterer at være en af ​​de mest almindelige rygmarvslidelser forbundet med spinal degeneration. I betragtning af den høje prævalensrate af tilstanden, sigter det nuværende projekt på at undersøge myelopatiens indvirkning på motorisk kontrol fra et biomekanisk perspektiv med det overordnede mål at udvikle et interaktivt balanceforstyrrelsesrehabiliteringsprogram rettet mod individuelle patienter og identificeret manglen. Effektiviteten af ​​det individuelle rehabiliteringsprogram vil blive vurderet og bestemt for at udnytte et prospektivt longitudinelt studiedesign. Opdelingen af ​​det foreslåede treårige projekt er som følger:

År 1: Myelopatipatienter, der er forberedt på at modtage cervikal dekompressionsoperation samt aldersmatchede asymptomatiske kontroller, vil blive rekrutteret og udsat for følgende kliniske evalueringer: 3-dimensionel biomekanisk bevægelsesanalyse, diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse, smerte- og handicapspørgeskemaer, vurdering af motorisk ydeevne , spinal krumning, muskelstyrkevurdering samt transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelse. Motorisk kontrol og koordinering af funktionelle bevægelser vil også blive evalueret.

År 2: Fortsæt med at rekruttere potentielle deltagere og videreudvikle brugen af ​​det interaktive split-belt balance perturbation løbebånd som modaliteter til gang- og balanceterapi.

År 3: Fysioterapi-rehabiliteringsprogrammer 3 måneder efter operationen, vil den ene gruppe deltage i et specifikt og personligt tilpasset interaktivt balanceforstyrrelsestræningsprogram rettet mod balance- og ganggenoptræning, mens den anden gruppe modtager det rutinemæssige fysioterapiprogram. Begge behandlingsgrupper vil blive vurderet præoperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Patienterne vil blive klassificeret baseret på deres sværhedsgrad og grad af rygmarvskompression, før de sammenlignes for eventuelle forskelle i behandlingsrespons.

År 4: Opfølgningsmonitorering og dokumentation af antallet af fald, som patienter oplevede et år postoperativt som et resultat af effektivitet.

Forventet resultat og betydning Resultaterne fra det aktuelle projekt vil give vigtig empirisk evidens til at vejlede den postoperative rehabilitering af myelopatipatienter. Gennem detaljeret biomekanisk bevægelsesanalyse forventes det, at dette projekt vil give en dybdegående forståelse af dekompressionskirurgiens indflydelse på motorisk kontrol og spinal stabilitet. Det skræddersyede og innovative rehabiliteringsprogram vil også forbedre patienternes langsigtede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 40-80 år
  • Diagnosticeret cervikal myelopati ifølge MR-billeddannelse
  • Kan stå i mere end 30 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Med reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, multipel sklerose og andre systemiske lidelser
  • Med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, som kan forringe balancen
  • Med tidligere rygkirurgi
  • Ude af stand til at kommunikere eller følge instruktioner
  • Ikke egnet til cervikal dekompressiv kirurgi eller fysioterapi på grund af anden medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Dynamisk balance træningsgruppe
træning af balanceforstyrrelser
perturbationstræning på split-belt balance perturbance løbebånd,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematik (leddets bevægelsesområde)
Tidsramme: 1 år
leds bevægelsesområde
1 år
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 1 år
EMG af underekstremitet
1 år
Muskelstyrkevurdering med dynamometer
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrke af øvre og nedre ekstremitet
1 år
Kinetisk (jordreaktionskraft)
Tidsramme: 1 år
Jordreaktionskraft
1 år
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 år
3 år
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 år
3 år
Japanese Orthopedic Association Myelopati Evaluation Questionnaire (JOACMEQ)
Tidsramme: 3 år
3 år
Nurick Klassifikation
Tidsramme: 3 år
3 år
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 3 år
3 år
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: 3 år
3 år
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512167RINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner