Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arviointi- ja kuntoutusjärjestelmä kohdunkaulan myelopatiapotilaiden dynaamiseen tasapainonhallintaan

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kohdunkaulan myelopatia on yleinen ikääntyvän väestön keskuudessa. Yksi kohdunkaulan myelopaatin komplikaatioista on tasapainon heikkeneminen. Tässä tutkimuksessa kohdunkaulan myelopatiaa sairastaville potilaille tehdään biomekaaninen, kuvantaminen, neurofysiologinen ja toiminnallinen arviointi. Lisäksi dynaamisen tasapainon harjoittelua esitellään kohdunkaulan dekompressioleikkauksen saaneille potilaille. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tärkeää empiiristä näyttöä leikkauksen ennusteen arvioimiseksi, ohjaavan edelleen myelopatiapotilaiden postoperatiivista kuntoutusta ja parantavan potilaiden pitkäaikaista kuntoutusta. elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taiwanista on nopeasti tulossa ikääntyvän väestön kansa, jonka myelopaatin on raportoitu olevan yksi yleisimmistä selkäytimen rappeutumiseen liittyvistä selkäydinsairauksista. Kun otetaan huomioon sairauden korkea esiintyvyys, nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia myelopatian vaikutusta motoriseen hallintaan biomekaanisesta näkökulmasta. Tavoitteena on kehittää interaktiivinen tasapainohäiriökuntoutusohjelma, joka on suunnattu yksittäisille potilaille ja tunnistaa puute. Yksilöllisen kuntoutusohjelman tehokkuus arvioidaan ja päätetään hyödyntää prospektiivista pitkittäistutkimussuunnitelmaa. Ehdotetun kolmivuotisen hankkeen jakautuminen on seuraava:

Vuosi 1: Myelopatiapotilaat, jotka ovat valmiita saamaan kohdunkaulan dekompressioleikkausta sekä iän mukaisia ​​oireettomia kontrolleja, rekrytoidaan ja heille tehdään seuraavat kliiniset arvioinnit: 3-ulotteinen biomekaaninen liikeanalyysi, diagnostinen magneettikuvaus, kipu- ja vammakyselylomakkeet, motorisen suorituskyvyn arviointi , selkärangan kaarevuus, lihasvoiman arviointi sekä transkraniaalinen magneettistimulaatiotutkimus. Myös moottorin ohjausta ja toiminnallisten liikkeiden koordinaatiota arvioidaan.

Vuosi 2: Jatka potentiaalisten osallistujien rekrytointia ja kehitä edelleen vuorovaikutteisen jaetun vyön tasapainoa häiritsevän juoksumaton käyttöä askel- ja tasapainoterapian menetelminä.

Vuosi 3: Fysioterapiakuntoutusohjelmat 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, yksi ryhmä osallistuu erityiseen ja henkilökohtaiseen interaktiiviseen tasapainohäiriön koulutusohjelmaan, jonka tavoitteena on tasapainon ja kävelyn uudelleenkoulutus, kun taas toinen ryhmä saa rutiininomaisen fysioterapiaohjelman. Molemmat hoitoryhmät arvioidaan ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaat luokitellaan niiden vakavuuden ja selkäytimen kompression asteen perusteella, ennen kuin niitä verrataan hoitovasteiden erojen varalta.

Vuosi 4: Potilaiden kokemien kaatumisten seuranta ja dokumentointi vuoden kuluttua leikkauksesta tehokkuuden tuloksena.

Odotettu tulos ja merkitys Nykyisen projektin havainnot tarjoavat tärkeää empiiristä näyttöä myelopatiapotilaiden postoperatiivisen kuntoutuksen ohjaamiseksi. Yksityiskohtaisen biomekaanisen liikeanalyysin avulla on odotettavissa, että tämä projekti tarjoaa syvällisen ymmärryksen dekompressioleikkauksen vaikutuksesta motorisen ohjauksen ja selkärangan vakaudelle. Räätälöity ja innovatiivinen kuntoutusohjelma parantaa myös potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-80 vuotta
  • MRI-kuvauksen perusteella diagnosoitu kohdunkaulan myelopatia
  • Pystyy seisomaan yli 30 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma, selkärankareuma, multippeliskleroosi ja muut systeemiset sairaudet
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisten sairauksien kanssa, jotka voivat heikentää tasapainoa
  • Edellisen selkäleikkauksen kanssa
  • Ei pysty kommunikoimaan tai seuraamaan ohjeita
  • Ei sovi kohdunkaulan dekompressiokirurgiaan tai fysioterapiaan muun sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Dynaaminen tasapainoharjoitusryhmä
tasapainohäiriöharjoittelu
häiriöharjoittelu jaetun vyön tasapainon häiriöjuoksumatolla,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinematiikka (nivelliike)
Aikaikkuna: 1 vuosi
nivelten liikerata
1 vuosi
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Alaraajojen EMG
1 vuotta
Lihasvoiman arviointi dynamometrillä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Ylä- ja alaraajojen lihasvoima
1 vuotta
Kineettinen (maanreaktiovoima)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Maan reaktiovoima
1 vuotta
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Japanin ortopedian liiton myelopatian arviointikysely (JOACMEQ)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Nurick luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201512167RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa